虽然中国对于“冠状病毒”的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部“翻车”。
“临床试验”不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质量而非数量,才能成为真正的制药强国。
五大原因降低临床试验质量:回顾性研究过多;单臂实验阻碍无对照;临床试验主要终点选择草率;国内试验样本量较少;而临床失败的最大原因是没有特效药,只能反复试验,选择联合疗法。
中国要做得更好,需要充分利用体制优势,推行多中心重大试验,扩大实验样本数量;取舍无前景的临床试验;组织临床试验的人专业化。