相信这两天，很多人都因为浙江某医院违规操作，引发多人感染艾滋病毒的新闻，了解到了一种中国广泛使用，治疗习惯性流产的“主动免疫疗法”，或者叫“封闭抗体免疫疗法”。这是一种什么疗法呢？根据“百度百科”[1]，它的大致原理和操作是这样的：“……这些患者的流产次数越多，体内免疫系统紊乱越严重，若没有针对性有效的免疫干预，她们很难有机会成为母亲。
自1981年Taytor和Beer等创立了淋巴细胞主动免疫疗法，国内外不同学者对原因不明性反复自然流产患者进行淋巴细胞免疫治疗后，妊娠成功率达72.73%~86.2%......”“……治疗时医务人员抽取丈夫体内一定量外周血进行离心沉淀机淋巴细胞分离、培养，再回输到妻子的前臂皮内。每4周一个循环，一直做到怀孕四五个月以后，确保妻子正常怀孕！”在中国，不少医院都在开展这种治疗。
那问题来了，它的疗效到底如何呢？答案很简单：目前科学证据表明它无效，早在2002年就在美国被FDA彻底叫停。这个疗法不是什么新科技，早在上世纪80年代，美国就有人尝试在临床使用。1981和1985年，分别发表了两篇论文，说免疫治疗显著增加了成功怀孕生育的比例，引起了广泛关注[2，3]。在此推动下，这个疗法开始在美国不少医院和诊所使用。但随着它的广泛使用，引起了学术界越来越多的争议。
因为它背后的理论：“用丈夫或第三方人员的免疫细胞小量多次刺激母体，引起母体对胚胎的免疫耐受”，这是个30年前的猜想，一直没有被证明。在这种质疑声中，为了彻底验证到底有没有效，多个机构开展了临床试验，包括多个上百人参加的对照试验。结果如何呢？1999年的《柳叶刀》，发表了历史上最大规模的一次对照试验结果，171名习惯性流产的女性参与，86名接受免疫治疗，85名接受安慰剂治疗。
结果，接受免疫治疗的女性中，31位成功怀孕，成功率36%。看起来有效啊。错！因为接受安慰剂治疗的女性中，有41位成功怀孕，成功率48%，比免疫治疗组还要高！文章一发，引起了轩然大波：做了这么多年的免疫治疗，居然还不如安慰剂有效！这个结果，说明了对照组的重要性。
大家或许要说，这些是美国的研究，或许人种不一样，对中国人有效？对这个问题，正巧有一篇来自台湾的报道，是针对中国人的临床试验[6]。99位女性参与，其中39名接受配偶的免疫细胞（试验组A），11名接受第三方供体的免疫细胞（试验组B），49名接受了自己的免疫细胞（对照组）。结论也很明确：“两个试验组和对照组之间，新生儿数量，成功怀孕者比例，再次流产的比例，都没有统计学上的区别。”还是无效。
要说免疫治疗完全无效，中国很多医生肯定会不服，因为他们都亲眼见过很多治疗后成功怀孕的女性。事实上，FDA叫停后，很多美国医生也都抗议，因为自己临床确实看到了效果，认为这种一刀切不合理。我相信无论中国，还是美国，绝大多数医生都是发自内心相信自己的疗法有效，帮助到了病人的。但个人情感也好，个别病例也好，都不能代替系统科学分析。
由于习惯性流产的女性本身就有一定几率成功怀孕，因此接受一种疗法后顺利怀孕，无法证明其有效。任何新疗法都必须接受科学的检验。科学研究不听故事，只看客观证据，目前的现实是：没有任何医生和患者，能够证明他们看到的效果超越了“安慰剂效应”。中国有能力的医生，如果真的坚信免疫疗法对此有效，应该牵头做一个大规模对照试验来证明。即使失败，能避免未来更多人接受无效治疗，也是大功一件。不知道有没有人愿意。