美国专家对新冠疫苗最大的担忧

作者: 阿司匹林

来源: 阿司匹林42195米

发布日期: 2020-09-13 12:00:00

美国专家奥菲特博士对新冠疫苗的安全性和有效性表示担忧,强调疫苗不是灵丹妙药,即使有了疫苗也不能疏忽防护措施。疫苗的研发和试验过程复杂,需要时间确保安全性和有效性。公众对疫苗的信任和理解至关重要。

继Eric Topol博士对托尼医生的精彩访谈之后,近日,Topol博士又采访了著名的疫苗专家奥菲特博士 (Paul Offit),对话里干货满满。奥菲特博士是美国宾西法尼亚大学的儿科医生和美国医学科学院的院士,他和两位同事一起研发了轮状病毒疫苗,这个疫苗成了美国儿童定期接种的疫苗之一。

新冠不受季节影响。流感则相反,湿热天气里不流行。新冠在儿童中可导致不寻常的“多器官炎症综合征”。新冠病毒对养老院的老人伤害更大。养老院老人流感的死亡率也高,但只占流感死亡者的<10%,而新冠则>40%。最让人吃惊的是新冠可以引起血管炎。因此病人可能有中风、心梗、肝肾等多个器官的损伤,有些病人的长期症状也可能是血管炎导致的慢性病变。

有两种阻止病毒传播的方法:1. 卫生措施(戴口罩、社交疏远、洗手等)2. 疫苗。这两个措施必须一起抓。这两者中,卫生措施更为重要。即使有了疫苗,假设它的有效率为75%,那每4个人中就有1个人仍可能被新冠传染。而且,对于75%有效的疫苗,需要约2/3的人口打了疫苗才能阻止病毒的扩散。因为现在开发的疫苗都需要打两次,所以算下来美国需要四亿剂疫苗,一开始肯定没有这么多疫苗。

大众对疫苗抱有不切实际的期望,以为是灵丹妙药,能让病毒全部消失。所以我们要调整期望值,坚持做好各种防护措施。

全球现在有8个公司的疫苗正在临床三期的试验之中。美国下赌注最大的两个疫苗都是mRNA疫苗,一个是Moderna的,另一个是由德国BioNTech和美国Pfizer(辉瑞)合作的。因为以前从未有过成功的市售mRNA疫苗,所以研发道路肯定是曲折的。

现在美国最领先的两个疫苗,都是三万人的临床三期试验,预期九月底会完成入组。但是每个病人都必须打两针疫苗,之间隔三到四周,然后还需要两周左右等人体产生抗体,整个过程要花不少时间。然后再观察几个月,看多少人得了新冠。

每个临床三期实验都有一个“数据和安全监察委员会”(监委会),这是一个独立的多学科小组,包括临床试验人员、生物统计学家、生物伦理学家、免疫学家、疫苗学家和病毒学家。监察委审阅数据,并通知公司疫苗是否有效。最终是公司向市场投放疫苗,想来他们不会把不达标的疫苗投放市场,如果新冠疫苗质量不过关,肯定影响公司的声誉。

疫苗的安全问题,最让人担心的是疫苗引起的免疫反应。疫苗可能产生一种ADE作用,指打了疫苗反而让病毒对人体的毒性更强了。打mRNA疫苗容易引起发烧,可能会诱发或加剧免疫疾病。阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson&Johnson)、及俄罗斯和中国的疫苗都属于改造过的“复制缺陷型病毒疫苗”。这类疫苗得打很多病毒。记得9月4日的俄罗斯论文说他们每针疫苗有1000亿个病毒颗粒。

得到公众的信任很重要,因为如果很多人因为不信任而不打疫苗,那我们没法建立足够的免疫人群。数据没出来之前也很难让人产生信任,一旦有了数据就好跟大众解释什么是我们已知的,什么是未知的。传达这些信息时我们必须诚实而透明。

临床试验年龄范围通常是18岁以上。疫苗出来后,会没有18岁以下儿童的数据,这时候也没法给一半儿童打安慰剂来做双盲试验。估计会做另外一种试验(wedge trial),就是不一下子给所有的受试者疫苗。另外,如果65岁以上的人群中没有足够的数据,那么这个人群就不应该接种这种疫苗。这很可惜,因为他们最有可能死于新冠感染。所以我们必须得到这些试验数据。

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