进口质量也难说:扒一扒美国保健品产业的“猫腻”

作者: 史隽

来源: 返朴

发布日期: 2019-10-24 08:00:00

本文探讨了美国保健品市场的现状,指出其质量问题和监管漏洞,并提供了一些判断保健品好坏的方法。

《是时候打破复合维生素的神话了

一文中,我们谈到了复合维生素的质量无法保证,产品中可能并不完全含有说明中标

注的元素,也可能含有对人体有害的污染物。怎样寻找靠谱的保健品?本文提供了一些方法供大家参考。

随着生活水平的提高,

养生

成了国人的日常话题。除了过去的老法子,服用各类保健品已成为许多中国人

——

尤其是

老年人

——

的不二之选。一项研究表明,到

2023

年,中国营养补充剂市场预计将达到

400

亿美元,将取代美国成为世界上

最大的营养补充剂市场。中国市场上的保健品琳琅满目,有国产的也有进口的,很多人都喜欢买

进口

的保健品,尤其是美国的,觉得价格实惠,质量也有保证。

不过,美国的保健品真的就都是好的么?

1994

年以来,美国保健品市场经历了快速的发展:销售额在

1994

年只有

40

亿美元,而到了

2018

年,已达到

420

亿美元。在很大程度上,这个增长可以归因于

1994

年通过的一项联邦法案,题为《膳食补充剂健康教育法案(

Dietary Supplement

Health Education Act

)》。这项法律当年是由一些和保健品行业有千丝万缕的经济联系的政客们牵头立案的,对保健品

生产商的保护远远多于对普通消费者的保护,这使得保健品完全不用像处方药一样,只有经过严格的审批才能上市。

这项法案放宽了行业法规,使得膳食补充剂

Dietary Supplement

,也就是我们常说的保健品,包括维生素,矿物质,植物

提取物等等)

不用经过美国食品和药物管理局

FDA

事先批准,就可以在药店或者超市销售。产品进入市场后,如果

消费者使用后报告有不良事件,

FDA

才会介入监管。

FDA

也会不定期做产品抽样检查,如果确定补充剂被掺假,

FDA

以向制造商发公开警告信或召回卖出的商品。

如果仔细看

FDA

的网站上对保健品的监管内容,可以总结以下重要的几条:

1

)保健品

不需要

FDA

的批准上市。

2

)美国联邦法律

不要求

保健品在上市之前向

FDA

证明产品是安全的。

3

)厂商

不用

FDA

证明,保健品药瓶上标注的效果是准确真实的。

4

)一般来说,保健品上市以后,

FDA

才开始正式监控该产品。

5

)保健品宣传

可以治愈某个特定疾病或延缓某项症状

都是不合法的。

市场上大量的保健品,有的是大公司生产的,也有些来自非常小的公司,不同公司的生产规范差异很大。保健品的数

量比药物大整整一个数量级,但是监管的资源却很有限,这就意味着,在未发现问题之前,这些保健品的质量和安全性

就只能依赖制造商和分销商的良心了。

虽然在美国销售的大多数保健品都是在美国本土生产的,但它们的原料通常来自其他国家,其中超过

60%

的原料来自中

国,在美国只是进行最后一步的组装。厂家还会经常改变原料的来源,同一厂家的同一种维生素的不同批次很有可能原

料是不一样的。美国

FDA

不要求在保健品的瓶子上标明成分的原产国,也不要求标注产地,只要求提供制造商或分销商

的电话号码或地址,供消费者联系。由于地址并不一定是产品的制造地,所以光看药瓶是无法分辨该保健品到底来自何

处。

在美国,保健品的质量也是个大问题。

2015

年,美国纽约州总检察长办公室就曾经指控四家全国大零售商

——GNC

Target

Walgreens

(沃尔格林)

Walmart

(沃尔玛)

——

售卖假的、甚至是有潜在危险的植物提取物做成的保健品。

检察长办公室测试了这些零售商货架上最畅销的植物提取物保健品,发现其中五分之四的产品不含有任何标签上的植物

成分,而只是含有便宜的填充剂,如米粉,芦笋和室内植物

(即人工种植的普通低价植物)

提取物。在某些情况下,这

些物质可能会造成严重的过敏反应。

还有许多人认为,保健品大部分是

天然

成分,所以不会有问题。但是,即使是从天然的动植物里提取的,也要考虑到

动植物本身的复杂性

(从有效成分的含量到可能含有的污染物质)

,还有提纯时候要经历的工业步骤。

因为保健品不用经过严格的临床试验测试,所以其实没有任何办法能保证它们的有效性、安全性,也不能保证它们不会

与您可能服用的任何药物有相互作用。

唯一能看的就是这个保健品里面到底有什么。也就是说,这个保健品到底是不是含有它声称该有的成分,剂量也和标注

的符合,没有污染

(例如来自铅和其他重金属等)

,以及药片服下后是否能正常释放成分。

药物通常是纯化的产品,主要成分的含量甚至可以超过

99.9%

,只含有少量杂质。然而,保健品的成分可能非常复杂,

有时候会含有数十种甚至数百种不同的物质,其中许多来自植物或其他天然来源,这就导致成分检测不那么容易。

目前标准的测试方法是用色谱法

chromatography

评估保健品的成分。但是,对于复杂的产品,色谱法获得的信息有

限。一些新的技术,例如液相色谱和质谱合用等新技术,加上另外一些分析,可以获得更精确的结果。不过在这些技术

被广泛应用之前,还需要进一步验证,并且成本必须要降低到可以常规进行。

大家也许会注意到美国很多保健品的瓶子上有

“USP verified”

的字样。这意味着该产品是被一个叫

“USP

Dietary Supplements Verification Program”

的、独立的、非营利性科学家组织认证的。

USP

为食品配料和保健品等设定

了一个质量标准,然后欢迎厂家自愿和他们合作,让他们测试厂家的生产设施、流程和产品质量。如果达到标准,产品

可以带有

USP

验证标记。这个组织也在网站上实时更新获得认证的品牌,以及在哪儿可以买到这些产品。

另一个独立认证某些保健品的非营利组织是

NSF International

。这个组织会认证鱼油和复合维生素之类的保健品。除此之

外,它还有一个

“NSF

体育认证

NSF Certified for Sport

项目,对运动员和使用运动补品

(如蛋白粉,氨基酸和肌

酸)

的人特别有用,因为有人发现,这些产品有时候故意添加了兴奋剂。

还有一些独立的实验室会定期测试一系列保健品,然后在网站上公布他们的测试报告,例如

ConsumerLab.com

labdoor.com

cptclabs.com

等等。

在他们的网站上,您可以找到很多保健品的测试报告和排名,但

是通常需要付费才能看到。

美国著名的药店

CVS

2017

年宣布开始测试自己货架上的保健品,并已完成对

150

多家供应商的

1400

种保健品的测

试。

早期测试结果发现

7%

的产品不达标,原因包括污染,活性成分含量低于标签上标明的含量,还有各种造假的行为。

要提醒大家,很多保健品成分复杂。有时候会和医生开的治疗药物之间有相互作用。例如,一些保健品可能会改变肝脏

里面某些酶的活性,从而影响处方药的代谢吸收。而改变了的代谢可能会增加血液中药物的浓度,引起不良反应;或降

低药物在血液里的浓度,使其无效。

2015

年的一项研究估计,在美国,每年大约有

23,000

次急诊就诊是与膳食补充剂有关的不良事件。保健品最好不要随便

吃,应该慎重考虑。

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