新冠抗体检测准确率可能仅有50%！为什么？怎么破？

新冠抗体检测准确率可能仅有50%！为什么？怎么破？

2020年5月26日，美国CDC在网站上发布了新冠病毒抗体检测新指南。指南中称，在美国目前的条件下，抗体测试可能仅有50%的几率给出假阳性的结果。根据现有的血清学抗体检测结果，暂时还不足以决定是否要修改公共卫生政策，例如是否要终止社交隔离和使用个人防护设备。

这个结论的背后，不仅是流行病检测的问题，还包含着一个数学意义的群体概率的综合考虑。核酸检测、抗体检测和抗原检测常听到的新冠检测有三种：核酸检测、抗体检测和抗原检测。核酸检测或抗原检测可以诊断被测者是否正在感染病毒，而抗体检测可以帮助确定被测者是否曾经感染病毒，即使这位被测者从未出现过症状或者是自己都没有当回事的轻症。

抗体检测的局限性和用途在感染病毒后，几乎所有免疫能力没有受损的人都会产生免疫反应。通常在有症状后的1-3周后，人体内先出现IgM抗体，随后是IgG抗体，IgG抗体可以持续更长的时间。新冠病毒比较特殊，IgM和IgG抗体在发病后2至3周内几乎同时出现在血清中。因此，在抗体检测中，只能检测到IgM，检测不到IgG的情况很少见。但是，能测到这两种抗体的时间窗有多长，还不得而知。

回到文章开头的问题，为什么美国CDC要提醒大家谨慎解读抗体检测的结果？这是因为美国大部分地区，包括疫情严重的地区，人群的新冠抗体阳性率还不是很高，大约在5％到25％之间，还是一个低频率事件。而低频率事件很容易测不准，很可能出现假阳性结果。换句话说，虽然检测结果是抗体阳性，但是体内可能并没有新冠抗体。

CDC建议可以使用三种策略来提高阳性预测值：1) 选择特异性非常高（≥99.5％）的试剂盒。

试剂盒性能非常好的话，在实际阳性率≥5％的测试人群，也会有较高的阳性预测值。例如Roche和Abbott公司的新冠抗体试剂盒就达标。2) 把实际阳性率较高的人群作为测试重点。例如，那些可能接触过新冠病毒的人群和个体，或者曾经有过新冠类似症状的人，都是抗体检测的重点。这个方法的本质就是增加上面公式里的p值。

3) 如果前两项都做不到，可以采用正交测试法，对起初测试结果为阳性的人进行第二次测试，但是第二次测试要用另一种不同设计的试剂盒（使用不同的抗原等）。当然，这两个试剂盒也是性能越好，结果越准确的。