11月9日,美国辉瑞公司与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2对没有感染新冠病毒的健康受试者有效,且有效性超过90%。紧随其后,11月16日,Moderna公布了该公司研发的新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验结果,表明该疫苗具有94.5%的保护效力。目前全世界有超过200种COVID-19疫苗正处于研发中,其中48种已经进入临床研究阶段。
全球新冠感染人数还在不断增加,所有人都将期盼的目光转向疫苗,它或许是破局的唯一途径。
早在1880年以前,人类就已经开发出疫苗,用于预防致病微生物。疫苗的种类不同,但发挥作用的机制是相似的。它们通常采用注射形式,将低剂量的病原体注入人体,以促使人体产生针对这种病原体的抗体。根据引发免疫应答的方式不同,我们可以将制备疫苗的技术分为五种。
11月9日,辉瑞公司与BioNTech公司联合宣布,双方联合开发的基于mRNA技术的候选新冠疫苗BNT162b2在三期临床试验的中期有效性分析中,显示出高达90%的保护效力。mRNA疫苗的作用机制就是让人体细胞表达病毒蛋白片段,从而激发免疫反应。制备mRNA疫苗,首先要在对病毒进行遗传物质分析后,找到病毒编码特异性抗原的mRNA序列。
目前有两种mRNA疫苗形式:非复制mRNA疫苗和自扩增mRNA疫苗。
根据上述不同疫苗制备技术可以看出,传统疫苗的研发周期长,生产相对费时费力。而mRNA疫苗的优势正在于对病毒基因组进行测序之后,就可快速进入研发流程。理论上来说,在研发成功之后,它的生产流程所需要的就是组成RNA的碱基和酶,因此可以快速线性放大生产。
但是这一切仅仅是预期,由于之前没有mRNA疫苗的上市案例,因此相关的法规、质控标准、以及运输注意事项等方面都是在摸索中前行,还存在许多未知的问题,这些无法排除的意外情况可能会造成疫苗产能与预期值存在偏差。