2019年3月5日,药明康德健康产业论坛在上海召开。该论坛为参会者描绘了一个宏大的健康产业蓝图,讨论的话题从药品监管到全球新药研发,从颠覆性创新到前沿基础研究,均有所涉及。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,近十年,中国生物医药取得了喜人的成果。2008年至2018年,中国一共批了38个1类创新药;其中仅2018年就批了9个,占了近10年新药获批总数的四分之一。
中国的医保制度改革也正在发生重大变化。从2017年开始,中国的医保目录的调整以及高价药品的谈判速度在不断地加快。20年来,中国健康产业发生了很大的变化,尤其以近年的变革最为深刻,不仅有来自政府监管和资本层面的变化,在中国加入ICH组织后,医药创新环境更是在制度上得到了进一步的改善。
资深高管、前罗氏大中华区总经理William Keller回忆到,上世纪90年代罗氏开始进入中国时对中国了解还非常少,中国医药相关政策的制定以及监管,还处于在酝酿阶段。华领医药创始人陈力博士亦表示,当时本土多数制药企业对于药物研发的理解还停留在仿制药阶段。在经历一系列药品监管大刀阔斧地改革后,中国医药创新也越发有活力,大上海地区成为继美国旧金山、波士顿之后,全球第三大医药创新中心。
在新药研发方面,国内不少药企在做一些“best in class”的新药研究项目,甚至是“first in class”的新药。“即使是一家中国公司,也应该立足于全球范围来进行研究,”歌礼药业创始人吴劲梓博士表示。在临床试验方面,跨国药企定位发生了一些改变,以往中国加入全球临床试验需要请示总部,而现在总部很愿意让中国加速招募患者。
在临床试验监管方面,国投创新医疗健康首席科学家、前CDE首席科学家何如意博士表示,此次医药行业的系列改革,旨在加快新药上市,减少研发费用,减少重复的临床试验,只要符合法律法规要求,无论是创新药还是仿制药的境外临床试验数据都可以接受。
在药事监管方面,药明生物质量与全球监管事务副总裁王刚博士指出,中国的医药企业不断发展创新,监管水平已经有了很大提升,药监部门在理念上发生转变,在监管制度上进行改革,优化了审评审批制度。在医药投资方面,奥博资本亚洲联合创始人王健博士表示,在本土创新药刚刚萌芽的时候,投资创新药领域的回报率有限,所以多数风投早期选择仿制药,之后创新逐步成为一个被大众所接受的概念,一个崭新的创新时代也因此来临。
中国的基础研究也在快速发展,发表论文数量全球第一,且高水平研究也排在世界前列。从基础到应用,中国正在迎接创新者,创新的生态链也在逐渐完善,应用领域能在基础研究中找到创新的源头,与此同时相应的应用研究也能快速地在产业中实现转化,中国医药产业从源头创新的生态系统已在形成。事实上,医药创新的生态系统构建非常重要,因为它能保障行业健康、有序以及快速地发展。
在陈力博士看来,此次中国医药改革,让我们看到了一个冉冉升起的生态圈,其中所有的人都在共同把科学、技术、医学和资本融合起来。未来药明康德健康产业论坛将是这个生态圈中重要的一环。