3份瑞德西韦临床结果的矛盾,北大博士生为你解读

作者: 吴锦淳

来源: 赛先生

发布日期: 2020-05-03 19:09:23

文章探讨了瑞德西韦在治疗新冠肺炎方面的临床试验结果,分析了来自中国、美国国家过敏和传染病研究所和吉利德公司的三项报告,指出瑞德西韦在改善患者治疗进程方面有一定效果,但并未达到“特效药”的期望。

截至北京时间5月3日17时,全球新冠肺炎累计确诊病例数超349万,其中死亡病例数超24万。制图:赛先生(数据来源:worldometers)

撰文 | 吴锦淳(2017级CLS研究生)

瑞德西韦(Remdesivir)是一种腺苷类似物,可以一定概率被整合进新生成的病毒RNA中导致病毒RNA合成的提前终止,理论上对RNA病毒具有广谱的抑制作用。再加上之前的动物实验研究结果表明瑞德西韦对同样来源于冠状病毒的中东呼吸症(MERS)和非典(SARS)有抑制作用,因此瑞德西韦在对抗新冠COVID-19 疫情方面被寄予厚望。

目前为止,研发瑞德西韦的吉利德公司(Gilead)支持了6个瑞德西韦相关的新冠病毒临床试验,针对病症严重程度、患者接受药物的时间、药物安全性等多方面进行评估(见表1)。4月29日,其中的三项临床试验结果被发表或披露出来,分别来自中国、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和吉利徳公司。

第一项瑞德西韦治疗新冠病毒的临床研究结果(NCT04257656)发表在《柳叶刀》杂志上,是目前三项结果报告中唯一经由同行评议后发表的试验结果。该项临床试验由曹彬医生主持,在武汉市十家医院进行,原计划招募453名被试,由于国内疫情控制,最终只招募到了237名新冠肺炎住院患者(包含一名中途退出的患者)。研究团队在分析临床试验数据后指出,瑞德西韦治疗相比安慰剂并没有显著改善重症患者新冠肺炎症状。

但是,被试的减少使该临床试验的统计功效从80%降低到了58%,因此该结论仍有待进一步验证。

与第一项试验项目相比,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)给出的针对新冠病毒的瑞德西韦药物临床试验(NCT04280705)报告则侧重于结果,并没有披露太多数据细节。NIAID承诺将在近期披露更多数据,其相关结果有待进一步的分析和确证。

与前面两份报告相比,吉利徳公司于同一天发布的三期临床试验结果(NCT04292899)则更像是一份用药指南。这一临床试验旨在评估瑞德西韦的治疗效果,从而总结更好的治疗方案用以应对新冠病毒的全球性大流行。

遗憾的是,从4月29日披露的临床试验结果上来看,瑞德西韦似乎并没有达到人们所期望的“特效药”效果。在设置随机分组和双盲给药的两份报告中,瑞德西韦的治疗对死亡率并无显著影响。

但是三份报告都表明瑞德西韦似乎可以改善患者的治疗进程。因此,即便瑞德西韦不能单独作为 “特效药” 治疗新冠肺炎患者,也许其可以与其它药物(如中和抗体等)实行联合用药,从而帮助实现更好的治疗效果。当然,目前,我们希望更多的试验数据和结果的披露,能给我们带来更多正面的消息。

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