这周五，在美国FDA审慎的评审之后，辉瑞和BioNtech联合开发的mRNA新冠疫苗终于获得紧急使用授权，美国总统特朗普也按捺不住激动的心情，“这绝对是一个好消息，我都有些迫不及待地想告诉你们”。拜登则表示，“此举犹如黑暗中的一丝亮光”。虽然mRNA新冠疫苗被很多人看好，但国内有专家表示，如果病毒突变很快的话，那么此类疫苗的效果可能并不佳。
当地时间12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准授权辉瑞-BioNTech新冠疫苗在16岁及以上人群中紧急使用。预计下周开始接种。新冠疫苗的审批，对于缓解美国当前的疫情无疑是个极大的好消息。“我们可能会看到人们在下周一、周二开始接种疫苗。”美国卫生部长阿里克斯·阿扎尔（Alex Azar）表示，到明年1月底，有5000万美国人能打上疫苗。
这款mRNA新冠疫苗，由美国医药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech联合研发。该疫苗使用的是在体外合成的编码新冠病毒突刺蛋白的mRNA。这个mRNA被导入人体细胞后将被翻译成蛋白，进而激活人体的免疫反应，产生针对新冠病毒刺突蛋白的抗体和T细胞。该疫苗分两次注射，第一针和第二针之间间隔三周。相较于传统疫苗，mRNA疫苗可在实验室合成，无需在鸡蛋中培养病毒的时间和厂房，但保存条件严苛。
mRNA是人体内指导蛋白质合成的临时性产物，因此并不稳定，这款辉瑞疫苗需储存于-70℃超低温下，且在使用前只能在冷链内移动四次。一旦解冻，疫苗可以在2到8℃的普通冰箱中保存5天。
12月1日，英国首先批准了辉瑞-BioNTech疫苗紧急使用，该疫苗也成为首个获得西方国家许可的新冠疫苗。英国预定了4000万支辉瑞疫苗，第一批80万支现已运抵，80岁以上老人和医疗工作者优先接种。
当地时间12月8日早晨，一位90岁的英国女性成为该疫苗获批后的首位接种者。英国之后，辉瑞疫苗先后在巴林、加拿大、沙特阿拉伯、墨西哥和美国获得使用许可；同时，该疫苗也向欧盟、澳大利亚、日本、新西兰等国家或地区提交了使用申请。
需要注意的是，对于辉瑞和BioNTech联合研发的这款疫苗，美国监管机构审批的是紧急使用授权。FDA紧急使用授权是对诊断试剂、医疗设备、药物等其他医疗用品在公共卫生紧急情况下的使用许可。出于需求紧迫，FDA在没有时间等待足够充分的证据且没有其他选择的情况下，会根据现有材料衡量该医疗用品的已知和潜在的风险及益处，并给出“紧急使用授权”。
北京大学药学院院长周德敏告诉《知识分子》，目前对于辉瑞疫苗的关注重点可能在安全性和适用人群。“因为这是第一次用这种mRNA做疫苗，然后用一种脂质体纳米颗粒（LNP）做传递，我想这可能是大家最关心的。”此前该疫苗临床试验中，有四名疫苗组受试者在接种后出现贝尔氏面瘫（Bell Palsy），安慰剂组则无一人出现此问题。贝尔氏面瘫常表现为单侧面部的神经麻痹，症状可以自愈。
由于面瘫出现在疫苗组中的概率并不比在普通人群中更常见，因此，FDA认为这四例面瘫不能看做疫苗欠缺安全性的证据。