当地时间9月9日，美国众议院投票通过了多项法案，其中《生物安全法案》尤其受到关注。该法案将华大基因、药明康德和药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单，拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司的合作。尽管该法案实际涉及的合作类型有限，后续的立法前景也不明朗，业内却有不少声音担心，迫于政治压力，全球生物医药公司与这些企业的合作会受到干扰。
考虑到药明康德和药明生物在全球生物医药产业链中扮演的重要角色，该法案不仅会给产业带来不必要的震荡，还有可能会影响到全球无数患者的利益。
今年1月，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席、众议员Mike Gallagher（现已辞职）提交《生物安全法案》提案，拟限制美国政府机构或是与政府机构合作的企业，禁止其与部分生物技术公司开展合作，以保护美国人的健康和基因信息。药明康德榜上有名。
消息一出，业内哗然。众所周知，随着生物医药研发日渐复杂，一款新药的研发成本极其高昂。根据2019年塔夫斯大学的一份报告，要开发一款新药，金钱成本平均为14亿美元，时间成本也折合12亿美元，共计约26亿美元。在巨大的研发需求下，为生物医药企业提供药物研究、开发、生产等服务的外包公司（CXO公司）应运而生，并成为产业链的重要一环。
如果将这些数据具象化，其代表的就是一款款在研新药。
以CXO行业的龙头之一药明康德为例，美国化学会（ACS）旗下C&EN网站报道称，仅在去年一年，美国FDA批准新药中，就有约1/4新药的研发生产获得药明康德支持。药明康德官网等公开信息披露，美国FDA自2018年以来批准的化学药中，药明康德为其中16%提供了服务。
药明康德在2024中报里也披露，该公司在上半年所服务的小分子管线涵盖3319个分子，其中2825个处于临床前或临床1期，353个处于临床2期，74个处于临床3期，67个已获批准进入商业化生产，此外，在研发更源头的环节，药明康德还成功交付了超过45万个合成化合物。换言之，除了目前已获批的疗法，药明康德等CXO帮助广大新药研发企业蕴育着数量更多的“未来新药”。
尽管遭受了行业的反对，这项法案在美国国会的推波助澜下依然快速推进。今年5月，美国众议院的监督与问责委员会就《生物安全法案》进行讨论和投票，投票结果为40-1，几乎全票通过。近日，这一法案的众议院版本同样以306-81投票通过。但如果对这些投票结果进行分析，不难发现这些数字反映了美国国会内部的暗潮涌动。
很多人指出，这项法案缺乏综合的考量。禁止这些公司的业务很容易，难的是如何不破坏本就非常脆弱的生物医药产业。Jake Auchincloss在采访中也指出，这项法案只有糟糕的大棒，没有胡萝卜。它“缺乏促进美国本土CRO或CDMO产业发展的措施”，没有讲述要如何填补药明康德和药明生物留下的产能真空。禁止这些公司开展业务，不等于这些需求会由美国本土的CXO公司自动接手。
新药，不仅是产业成绩单上的数字，更是改变患者生命的希望源泉。纵观FDA近5年批准的新药，大量创新疗法用于肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等高发、重大癌症，以及中枢神经系统（CNS）疾病、心血管代谢、自身免疫疾病等常见疾病，在罕见病这一亟需新药的领域也涌现大量“救命药”，改写了诸多疾病的治疗标准。这些突破性疗法背后，不少都有着药明康德等中国的CXO公司的深度参与。
无论最终结局如何，这项法案不会带来任何赢家。在全球健康版图中，CXO合作早已成为新药创新的核心力量之一，任何动荡都会扯断无数患者的生命线。将医药产业政治化的后果，是让全球病患为其买单。疾病无偏见，患者无国界，强行人为割裂现已高度融合的全球医药生态系统，无异于对生命的漠视。毕竟，为患者更快带来更多、更好的新药，才是全球医药行业的共同使命。