2017年五⼀假期，《央视新闻》、《⼈⺠⽇报》以及央视“经济半⼩时”节⽬同时发布⼀则消息“重⼤突破！⼀滴⾎可测癌症，已被批准临床使⽤！中国制造！”，孰料，这三个感叹号的新闻报道却成败笔，引来众多专业⼈⼠和媒体纷纷质疑其“误导公众”“虚假宣传”。
事实上，被视为“重⼤突破”的热休克蛋⽩90α定量检测试剂盒，早在2013年就被国家⻝品药品监督管理局（CFDA）批准，只不过在这个劳动节得到央视多个栏⽬集体关注，⽽且特别强调这项技术是“中国制造”。到底这项成果能不能检测癌症、真正造福于患者呢？作出“历史性突破”的罗永章⼜是何许⼈？央视的报道获得了⼤量的转发和评论，也有评论者表示，该报道应严谨些。
《⼈⺠⽇报》拥有超⾼的⼈⽓，让这则新闻拥有很⾼的关注度。
“滴⾎验癌”遭质疑2013年11⽉28⽇，科学⽹博主王守业博⼠就曾对“清华教授发现全新肿瘤标志物研发试剂可测癌症”的新闻表示强烈质疑。⼏年过去，“滴⾎验癌”的新闻再次登上央视报道，让如今任华⼈抗体协会会⻓的王守业不免感慨万分，他贴上旧⽂不愿再做评论，只是重申⽂责⾃负。
所谓“滴⾎验癌”的热休克蛋⽩90α定量检测试剂盒采⽤酶联免疫法技术（ELISA），已经是⼀项⾮常成熟的技术，利⽤特异性强的抗原-抗体反应，即使待检测的⾎液中只有很少量的肿瘤抗原，也可利⽤此⽅法检测出来。王守业认为，滴⾎只不过是⽤来宣传该技术的噱头⽽已。
⼀位不愿透露姓名的业内⼈⼠告诉《知识分⼦》，真正的⼀滴⾎检测是像测⾎糖那样只需刺破指尖，将⼀滴指尖全⾎放在试纸上，⻢上插进⾎糖仪检测，⾎糖读数⻢上显示。⽽烟台普罗吉⽣物科技发展有限公司的这个Hsp90α产品⽤的是酶联免疫法，其操作必须是先抽取⼏毫升静脉⾎，然后离⼼分离出⾎清/⾎浆，再从中取出50-100微升放⼊酶标板反应孔，经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。
把这么⼀个复杂的检测过程，说成“⼀滴⾎”，是在偷换概念，误导⼈们接受。疑似罗永章教授的微博账号5⽉1⽇晚对此新闻进⾏专⻔回复，“⼀滴⾎检测肿瘤’的说法很不准确，确切地讲，应该叫‘监测肿瘤’”。
诊断意义有限“监测”与“检测”虽是⼀字之差，但是在临床上的意义则相去甚远。监测仅仅是评估概念，⽽检测则是诊断概念，强调的是发现肿瘤。
值得注意的是，热休克蛋⽩90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）2013年获得注册证。国家药监局注册批⽂明确指出的使⽤范围是“本产品⽤于定量检测⾮放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝⾎浆中的热休克蛋⽩90α，该指标⽤于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”说明该产品注册报批时的临床试验对象只是已确诊的未经治疗的肺癌患者。
中国⼯程院资深院⼠孙燕教授早在2016年2⽉发表的《不推荐将⾎清标志物⽤于⽆症状⼈群或⾼危⼈群的肺癌筛查》⽂章中，很直接地对话罗永章，说：“我在清华⼤学的⼀个朋友发现热休克蛋⽩在肿瘤患者中阳性率为80%以上，⽽在正常⼈中阳性率为10%~20%左右，遂隐约地称发现⼀个很好的肿瘤早诊断指标。他就是将监测指标与诊断指标⼆者的概念混淆了。
也许这个热休克蛋⽩是有⽤的，但是其实验结果中既存在假阳性⼜存在假阴性，所以没有任何诊断价值。”
实际上，在2013年11⽉17⽇清华⼤学⽣命学院宣布罗永章教授在国际上⾸次发现全新的肿瘤标志物—热休克蛋⽩90α（Hsp90α）的重⼤突破消息后，就曾引发国内外学界的⼤量质问，⼏天后罗永章不得不出⾯澄清，他并没有说其研发的Hsp90α定量检测试剂盒可以筛查各种癌症，⽽是强调正确的说法应该是“Hsp90α定量检测试剂盒是Hsp90α蛋⽩被发现24年来，全球⾸个将其⽤于临床的产品，对于提⾼肿瘤患者的病情监测和疗效评价⽔平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作⽤。
”
Hsp90α获得国家第三类（最⾼类别）医疗器械证书是怎么回事？
在清华⼤学⽣科院⽹站上，该报道称产品获得国家药监局最⾼级别的III类认证，但实际上只要相关产品涉及癌症，就必须申报国家药监局III类注册申报。⼀个显⻅的事实是，全国范围内获得III类注册证的⽣产销售企业何⽌千万。2013年，罗永章教授向外界发布科研成果。体外诊断试剂注册管理办法。图⽚截⾃CFDA⽹站
Hsp90α在肿瘤筛查⽅⾯价值有多⼤？热休克蛋⽩90α定量检测试剂盒⽬前可应⽤于定量检测⾮反射肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝⾎浆中的热休克蛋⽩90α，以此作为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价。在近⽇的“经济半⼩时”节⽬中，中国⼯程院院⼠程京也表示，热休克蛋⽩90α可预测肺部的远端转移，可帮助医⽣判断肿瘤是否已经发⽣远端转移，对他们临床判断和诊断有帮助。
上述业内⼈⼠表示，热休克蛋⽩90a⽤于肺癌的预后评估和疗效监测的确是有⽤的新产品，最近陆续在各地医院推⼴也着实不易，为医⽣诊治肺癌症患者提供了新武器，是好事。但学界批评的是把这个新产品⽤途夸⼤⽤于癌症筛查就错了，业界专家曾⼀针⻅⾎地指出，滥⽤90a等肿瘤标志物进⾏健康体检“⽆异于谋财害命！”“我们在体外诊断这个圈⼦⼯作多年，略为了解⼀些真相，写出给各位同事和亲朋好友是怕各位受⼈⿎动花冤枉钱”。
⽬前临床上公认的肝癌⽣物标记物为临床公认的肝癌标志物甲胎蛋⽩（AFP），根据报道称，热休克蛋⽩90α可检测出AFP检测结果为阴性的肝癌患者，检出率⾼达94%，并且能在肝癌早期检测中发挥作⽤。截⾄⽬前，与热休克蛋⽩90α有关在进⾏中的临床试验有3项，称其为⼀种⼴谱肿瘤标志物，还有待进⼀步的研究和证实，如果把这个新产品⽤途夸⼤，宣传其⼴泛⽤于癌症筛查就与事实有违。
⽬前，针对不同种类的肿瘤⽣物标记物多达数⼗种，热休克蛋⽩90α只不过是其中的⼀种，它对癌症的早期诊断具有⼀定价值，但强调它具有重⼤突破以及属于世界难题，显然有夸⼤之嫌。合适的肿瘤标记物，能够更早期地发现肿瘤进展情况，但CT和B超仍是检测肿瘤的⾦标准，⽣物标记物只不过是⼀种有效的辅助检测⼿段，不宜夸⼤其作⽤和价值。
值得⼀提的是，尽管2013年热休克蛋⽩90α定量检测试剂盒被CFDA批准⽣产，但根据负责⽣产该试剂盒的烟台普罗吉⽣物科技发展有限公司管理层在“经济半⼩时”节⽬中透露，其⽬前仍未解决⽣产问题。
罗永章其⼈其事2013年在清华⼤学召开新闻发布会宣布“重⼤突破”之后，罗永章遭到国内外学术界的⼀⽚质疑。
王守业在随后的博⽂中梳理道，罗永章教授于2009年才开始有了第⼀篇有关Hsp90α的论⽂，并没有证据表明他在“国际上⾸次发现Hsp90α为⼀个全新的肿瘤标志物”，早在他之前就有很多研究者对热休克蛋⽩90α进⾏了研究，罗永章教授在这个领域既不是⾸创者，也很可能不是最有影响的学者。前述业内⼈⼠在⽇前向《知识分⼦》表示，热休克蛋⽩整个家族，包括90α早被国内外学者证实。
1989年，Weber课题组⾸次报道了⼈Hsp90α的全⻓基因序列，使该蛋⽩的身份得到了确认。1992年，Ferrarini课题组发现，⼈Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外，可以作为肿瘤标志物。2002年，Neckers研究室发表论⽂证明Hsp90α在转移癌患者的⾎液含量升⾼。
罗永章是抗肿瘤蛋⽩质药物国家⼯程实验室主任，该实验室名誉主任由两院院⼠周光召和DNA双螺旋结构发现者之⼀詹姆斯·沃森（James D. Watson）共同担任。在媒体报道中，不乏沃森赞赏罗永章⼯作的表述。实际上，在2013年清华举⾏的新闻发布会上沃森确曾致信罗永章表示祝贺：“你已经稳固地建⽴了Hsp90α作为肿瘤标志物的概念，并成功地研发出这⼀蛋⽩的定量检测试剂盒、在中国⽤于临床监测。
祝贺你、你的团队和清华⼤学，能够在这么短的时间⾥取得了如此巨⼤的成就！”罗永章与沃森合影。图⽚来⾃tsinghua.edu.cn前述业内⼈⼠提醒道，沃森肯定的是Hsp90α作为肿瘤标记物，在临床上的价值，⾄于Hsp90α试剂盒是否可以⼴泛检测各种癌症，显然这需要更多的临床数据进⾏⽀持，才可定论。
他进⼀步强调，在此前的2009年，沃森还推荐了罗永章教授在美国做访问学者时所参与的⼀项⼩⿏研究，论⽂发表在《美国科学院院刊》（PNAS）上，该研究通过体外培养的肺腺癌细胞系和⼩⿏的转移肺癌模型，研究Hsp90α在转移癌细胞分泌上的机制和作⽤，这是⼀篇基于⼩⿏的基础性的研究，并⽆任何临床资料。在罗永章的研究⽣涯中，另外⼀项被质疑的⼯作是其研发的国家⼀类新药、也被称为“世界级抗癌新药”——恩度。
美国科学家犹⼤·福克曼（Judah Folkman）是⾎管紧缩素（Angiostatin）和⾎管内⽪抑制素（Endostatin）的最早发现者。1991年，他发现了这两种蛋⽩质，于是开始通过他创⽴的公司EntreMed对它们进⾏研发。1999年，罗永章回国，开始着⼿基于⾎管内⽪抑制素的新药研发，并在烟台创建了⻨得津⽣物⼯程股份有限公司，担任⾸席科学家。
他知道Endostatin的性质不稳定，通过添加⼏个氨基酸，使其性质稳定下来。2003年，其成功研制抑制⾎管⽣⻓新药——恩度，之后被评为“2005年中国⼗⼤科技新闻”。Folkman⼀开始并不知道罗永章在研究他发现的蛋⽩Endostatin，直⾄在⼀次报告中获知，然后他通过实验室⼀名中国科学家联系罗永章，并要到了⼀些药物恩度。他发现恩度的确效果⽐Endostatin强。
根据《华尔街⽇报》2005年的报道，由于研发Endostatin成本太⾼，且其在体外性质不稳定，容易分解，最为重要的是，其并不能给患者带来很⼤的收益，EntreMed后来不得不放弃了，并将专利转让给波⼠顿⼉童医院。罗永章有意打⼊美国市场，但如果该药物想要进⼊美国市场，显然会⾯临专利纠纷。
“由于恩度与Endostatin的结构⾮常相似，波⼠顿⼉童医院拥有Endostatin专利，涉及蛋⽩制备⽅法、肿瘤治疗等⽅⾯，如果恩度打算进⼊美国市场，需要通过专利许可”。波⼠顿⼉童医院知识产权经理Leslie Grushkin-Lerner表示。Folkman申请的Endostatin专利。恩度的中国专利。恩度申请的美国专利，但是仍以修饰的Endostatin的名义申请。
恩度从I期临床试验到CFDA批复⽣产，只⽤了4年时间，可谓速度惊⼈，当时恩度获得了国家的全⼒扶持。2006年9⽉，先声药业仅以2亿元获得⻨得津⽣物的80%股份，随后恩度被先声药业推⼊市场。恩度虽然同时拥有中国和美国专利，但它如果进⼊美国市场仍然受限于Endostatin的专利限制。
⽬前，该药被批准⽤于治疗⾮⼩细胞肺癌，根据介绍，其联合⽤药晚期NSCLC患者的中位⽣存时间延⻓⾄17个⽉左右，但有专家表示，其单药对肺癌患者的客观反应率仅3%左右，差不多相当于“维⽣素的效果”。⼀位业内⼈⼠评价道，这绝⾮⾸创，技术上也没有创新。