新冠疫情之后,实验猴价格已经非常昂贵,甚至是“一猴难求”。近日,美国出台了一项新法案,旨在未来减少动物实验。实际上,近年来,研究“去动物化”的呼声已经在业内越来越强。但是眼下,无论是药物开发还是基础研究,动物试验及实验依然是生命科学研究里重要且无法完全替代的步骤。
9月29日,美国参议院无异议地一致通过了美国食品药品监督管理局现代化法案(FDA Modernization Act 2.0),该法案的目标是取消对新药进行动物试验的联邦授权,终止“动物实验强制令”,意在未来几年大幅减少对试验动物的使用。该法案由美国肯塔基州共和党参议员兰德·保罗、新泽西州民主党人科里·布克为代表的10余位共同发起人提出。
兰德·保罗点评到,“这是国会历史上用道德和科学上优越的方法取代动物试验的最大的政策进展。”
FDA现代化法案将“动物试验”改成了“非临床测试和试验(nonclinical tests and studies)”。后者包括基于细胞的分析、类器官、微生理系统、计算机模型等等,同时也仍包括动物试验。信达生物新药研究部首席科学家陈炳良告诉《知识分子》,该法案是取消对新药进行动物试验的“强制令”,目标是未来几年要大幅度减少动物试验,但并没有说不可以使用动物进行试验。
现代医学研究诞生以来,人类便一直在利用动物作为解剖和生理学的模型,根据实验需要,实验用动物包括小鼠、猴子、兔子、狗、雪貂、猪、果蝇等等。一些动物在生物学意义上与人类高度相似,比如黑猩猩与人类有98%的基因相似度,老鼠与人类的基因相似度也达到了90%以上。因此,它们对病毒、细菌的反应与人可能相似。
美国斯坦福大学医学院指出,动物易患许多与人类相同的健康问题——癌症、糖尿病、心脏病等。此外,实验室常用的动物生命周期比较短,以小鼠为例,在比较好的环境下它们通常能活2-3年,因此人们可以对它们的整个生命周期甚至数代小鼠进行研究,这是了解疾病如何发展以及它如何与整个活的生物系统相互作用的关键要素。
一些动物的生物学现象被研究得很透彻,它们被称为模式动物。
比如,在一系列遗传学实验中,果蝇就是一种非常重要的经典模式动物。早至上世纪中叶,就有一些学者因为研究果蝇而获得诺贝尔奖。而在药物研发中,临床前试验一般就是指动物试验。动物试验一般会选择两个种属的动物,一种是啮齿类,即大鼠或小鼠,另一种是大型动物,包括猴、狗、小型猪等,通过对比代谢谱、靶点等预实验,判断哪种动物对药物更敏感,以及在动物身上进行毒性测试。
不过,多位受访专家表示,尽管动物试验存在一些不完美的地方,多年来也一直是科学伦理中的争议焦点话题之一,然而,当下依然没有更好的替代方案。如果没有进一步出台具体的指导原则,那么这个法案将不会对当前的研究实践产生真正的影响。
尽管动物模型在研究中具有如此重要的意义,在欧美,近年来,关于呼吁减少使用动物开展研究的声响一直都在。
去年10月,参议员保罗和布克提出了他们最初的法案S.2952;差不多同期,欧洲议会在2021年也以667票对4票通过了一项决议,内容就是逐步取消动物试验。美国化学会发行的期刊《化学化工新闻》在今年8月份发表的文章中写道,美国立法者和动物福利组织正在向FDA施加越来越大的压力,要求其停止对其管辖范围内的所有产品(除了药物,还包括生物制品、化妆品、食品、医疗器械和烟草)进行动物试验。
不过,产业界确实存在一些可以避免的动物试验,百济神州副总裁、转化研究及转化医学负责人沈志荣近日在接受媒体采访时指出,有些在动物中开展的毒理试验不一定scientifically relevant(具有科学相关性)。因此,FDA现代化法案更多代表了一种态度,促使大家思考和减少对一些确实不相关和不必要的动物药效和毒理试验。