近日，美国食品和药品管理局（FDA）紧急授权了首个基于呼吸样本来诊断新冠肺炎的呼吸分析仪。这款设备由美国InspectIR公司开发，大小接近于一个普通的行李箱，因此非常便携而可以在医院、公共场所、移动监测站等多个场景下使用。
而且，这种测试方法无需鼻咽拭子样本，只需要收集呼出的气体，然后通过气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）来分离和识别呼出气体中的化合物，并快速检测其中是否存在与新冠感染相关的5种挥发性有机化合物。一旦检测到这5种标记物，分析仪就会显示出阳性检测结果，整个过程耗时不到3分钟。
此前，有一项大型研究（共2409人，包括有症状、无症状和未感染人群）证实了这款设备的有效性：检测敏感性高达91.2%，即1000个阳性患者中，平均能够检测出912人；检测特异性高达99.3%，即1000个阴性样本中，平均只有可能出现7个假阳性。而且针对奥密克戎变异株的检测敏感性和特异性也能达到类似的水平。不过，FDA提醒，对于检测呈阳性的样本，还应当做进一步确认。