FDA的名字如雷贯耳，可你知道它的风云史吗？谈论美国食品药品的监管历史，实际上就是谈论美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的历史。这个美国联邦政府卫生和公共服务部的下属机构，以其缩写名“FDA”而被人们所了解。FDA，一个如雷贯耳的名字，它以严格的监管食品和药品标准而著称于世。
FDA的职责是保障这些与人民生活息息相关的产品的安全，说它的权力之大会影响到美国人民的生活和生死存亡，一点也不夸张。FDA公权力的影响还有另一层含义，它掌握着所管辖的产品（以药品和医疗产品为主）能否上市的审判权。这样一个可以对国民经济和国民生息产生巨大影响的机构，在美国联邦政府中是绝无仅有的。
FDA的历史起始于1883年哈维·威利（Harvey Wasgton Wiley 国家卫生研究院）博士受聘为联邦农业部总化学师，担任研究糖源农作物的专家。当时美国的食品药品市场充斥着劣质、有害的产品，而联邦政府在没有法律授权的情况下，对此毫无控制的权力。威利领导发起了一场争取对联邦食品和药品立法的“十字军”运动。这场维护消费者利益的运动在这位先驱的领导下，进行了20多年坚持不懈的努力。
由于“试毒小队”的研究引起了美国广泛的关注，社会各界普遍意识到联邦政府对食品和药品立法的必要性。在妇女组织、新闻界、社会工作者的支持及西奥多·罗斯福总统出手相助下，这场运动获得了胜利：不仅促成美国的第一个食品药品法横空出世，而且创建了美国联邦政府的第一个食品药品的执法机构——农业部化学局（FDA的前身）。
FDA依据法律创建的一系列法规制度，成为当今世界许多国家对食品药品进行监督管理效法的样本。从根本上说，作为一个执法机构，FDA的发展一直与法律分不开。在20世纪的一百年里，国会相继通过了四十多项重要法案，不断地授予FDA新的权力和职责。但是立法和执法的过程从来没有和风细雨，那里一直是硝烟弥漫的战场，短兵相接，一路厮杀，战斗从未停息。