第七批国家药品集采,比以往更加惨烈。一方面,“品间熔断”的新规则,让药企竞价卷上天;另一方面,医用耗材集采覆盖面扩大,随着种植牙首次加入集采,近几个月,国家和省级层面发布多个文件,治理种植牙的医疗服务收费和耗材价格。对于国内消费者来说,“一颗牙一个包”的时代即将过去,“种牙自由”近在眼前,而国内种植牙公司也能借助政策利好,加速国产化替代。
本文是“国产替代”系列的第十三篇,我们将从种植牙材料的角度解读:种植牙凭什么这么贵?国产种植牙能不能用?集采对国内种植牙公司有什么影响?
一颗牙上的科技“牙口好,胃口就好”的观念由来已久。早在数千年前,古代玛雅人和埃及人就开始用兽骨、象牙和贝壳,代替缺失的牙齿。
直到1913年,种植牙先驱格林菲尔德博士(Dr. Eric.J.Greenfield)发明了一种“空心篮”形的口腔植入物,成为现代种植牙系统的雏形。后来,瑞典外科医生佩尔·英格瓦·布拉纳马克(Per-Ingvar Br?nemark)发现了钛金属生物相容性很好,这使钛成为今天应用最广泛的种植牙材料之一。
钛不是贵金属,在地壳中也不稀缺(地壳中含量第7多的金属,是铜、镍、铅、锌合计总量的16倍),为什么一颗钛牙,就可以卖一两万元?因为造出一颗坚固耐用的牙一点也不简单。研发人员需要在考虑口腔的酸碱度的同时,保证种植牙具有较长的使用寿命,而且这种材料还要有较好的生物相容性——既能与周围组织融合,又不引发排异反应,这相当考验制造技术。
种植牙自下而上分为种植体、基台和牙冠三个部件,再加上视情况使用的修复材料,这四个关键部件的材料和制造工艺又各不相同,这都增加了种植牙的制造成本。种植体是植入牙床的“人工牙根”,为整颗种植牙提供支撑、固位作用,属种植牙的核心耗材。种植体成本占整个种植牙手术的40%。招商证券研报显示,种植体的价格是决定种植牙成本的最重要因素,其材料和制造工艺要求也是各部件里最高的。
错过的三十年最主要的原因,还是国产化起步晚。1965年,布拉纳马克医生种下了世界上第一颗种植牙。13年后,他又成立了世界第一家种植牙商业公司、如今世界三大种植体品牌之一的诺保科(Nobel Biocare)。相比之下,国产种植牙起步晚了近三十年。1992年,华西医科大学才生产出第一颗国产种植牙。
到现在,华西医大开发的CDIC种植系统已经是国产种植牙中相当成熟的产品,但仍未在国内医疗机构得以广泛应用,仅供华西口腔医院自用。
一颗牙的国产化全球种植牙市场4500亿美元,中国只占1%。在这1%中,超九成市场被来自瑞士、德国、美国、韩国的公司分食,国产种植牙占有率仅为7%。目前,种植牙的各环节部件均有国内公司参与,少数公司已初步实现国产替代。种植体和基台方面,因钛种植体性能好、临床应用最广,表内全部公司均有四级纯钛种植体产品线,仅少数公司如莱顿、康拓医疗推出了钛合金种植体。
种植牙集采,会是国产替代的契机吗?
集采之后,日子会好吗?种植牙集采被冠以“史上最难”,最大的原因在于其“技耗不分”——以往医院多按照种植体、基台、牙冠等分类收费,将耗材和医疗服务费用合二为一,不分开体现。9月8日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,明确对医疗服务收费和耗材价格分开进行治理,实行“技耗分离”,三级公立医院单颗常规种植牙、医疗服务价格全流程调控目标为4500元。
但有业内人认为,集采规定的价格过低,不仅使牙医收入缩水,也难以体现他们的价值。至于耗材方面,《通知》虽然对种植体和牙冠价格没有具体量化目标,但从此前宁波、蚌埠等地的地方集采政策看,耗材降价仍然是趋势——宁波集采目录内的种植牙耗材国产价格为1000元、进口为1500元;安徽蚌埠种植牙材料费用平均降幅84.17%。国产种植体因中间代理商少,更有降价意愿,种植牙有机会借集采的机会加速国产替代。
这对国产种植牙公司来说也是喜忧参半。喜的是种植牙价格降低,会释放出大量种植需求。平安证券2021年研报显示,我国16岁以上人群缺牙数达22.27亿颗,但目前渗透率只有1%。集采可能会激发国产种植牙产量,国产种植体市场占有率有机会逐步提高。忧的是口碑建设。美维口腔创始合伙人兼CEO朱丽雅接受媒体采访时表示,若种植医生缺乏经验或资质,可能会导致种植失败、种植体周围炎。
这既会加剧医患矛盾,又不利于国产种植牙口碑建设。种植牙国产替代的“毛细血管”还在堵着,好在“主动脉”即将打通。