埃博拉疫苗研发需5至10年

来源: 文汇报

发布日期: 2014-08-16 10:12:59

埃博拉疫苗研发需5至10年,我国正在建设P4实验室,具备抗体制备能力但缺乏实验条件,预计疫苗研发还需较长时间。

今年埃博拉病毒的新一轮爆发,引发全球严防警报。该病毒尽管尚未侵袭我国,但针对埃博拉病毒的科研现状已受到广泛关注。记者获悉,我国目前还正在积极建设研究埃博拉病毒所必须的P4实验室。同时,虽然具备了相应抗体的制备能力,但由于没有活病毒,缺乏实验条件,疫苗研制推进受限。

最高达90%的致死率,使埃博拉病毒的研究只能在生物安全防护等级最高的P4实验室中进行。因此,拥有P4实验室是开展埃博拉病毒研究进程的第一步——简而言之,P4实验室不存在,对于埃博拉的深入研究几近于零。

生物实验室的安全等级共分四级,普通实验室大多为一级,而四级实验室主要用于危险病原体研究,不仅需要增加特殊防护服,还需增加出口淋浴以及污染物品的特殊处理装置。与埃博拉病毒相比,曾造成全球范围疫情传播的SARS病毒,其实验室安全防护等级也仅为三级。

目前,世界上只有美国、俄罗斯、欧洲、日本等少数国家和地区有P4实验室。我国的P4实验室建设,早在2003年就在武汉启动,前期投资约1亿元。可为何历经11年尚未建成?据介绍,世界P4实验室典范——法国让·梅里厄P4实验室的建成花了逾十年时间。除了硬件建设,P4实验室更需要软件建设,而高等级生物安全实验室涉及国家安全,发达国家一直在此领域对他国实施限制政策。

2003年一个名为“P3和P4实验室生物安全技术与应用”的项目同步启动。目前,该项目已完成,并建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准,研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台,并于2012年获得国家科技进步二等奖。这标志着中国全面掌握了高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力。由此看来,我国在生物安全技术领域尽快加入国际“P4俱乐部”,已颇有望。

根据卫计委新闻发布会的信息,我国目前约有9个课题、10个国家级研究单位在从事埃博拉病毒研究,包括检测方法、诊断试剂开发、疫苗和药物等。我国已经有了很好的多元性抗体制备能力,包括已经掌握埃博拉病毒的抗体基因,启动抗体的生产程序不会需要太长的时间。

然而,从“掌握抗体基因”到“研发出疫苗”之间有多长的路要走?中科院武汉病毒所研究员危宏平认为,至少还需要5年至10年。武汉大学医学病毒学研究所副所长杨占秋教授解释,目前埃博拉病毒抗体基因是公开资料,但抗体基因有很多个,所起作用不同,因此用不同抗体基因生产单克隆抗体药物,所起的作用也不同。例如,有些抗体所生产出可以用于治疗埃博拉病毒感染,也可以用于诊断,如果选择预防性单克隆抗体,则可作为疫苗。

危宏平说,就美国目前用于受感染医护人员的新药ZMapp来说,是几个抗体的组合,之前已在猴子身上证明是有效的,但实验次数有限,缺乏足够说服力。基于此,制药公司以及美国FDA都非常慎重,一再强调效果还需要进一步验证,“因此我觉得仅凭‘我国已掌握了埃博拉病毒的抗体基因’来谈研发出疫苗,可能还有一个非常远的距离,保守估计至少需要5年至10年。”

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