今天，刷屏整个世界的最大新闻是，美国辉瑞制药联合德国生物公司BioNTech发布了其针对新冠病毒候选疫苗BNT162b2三期临床试验的首次中期有效性分析。
辉瑞公司和BioNTech SE公司宣布，基于外部独立数据监测委员会（DMC）于2020年11月8日对3期临床研究的首次中期有效性分析，证据显示他们开发的针对新冠病毒的mRNA候选疫苗BNT162b2在有证据证明先前没有感染过新冠病毒的参与者预防COVID-19的有效性为90%。就是说，以前没有感染过新冠病毒的人，如果接种了他们的疫苗，将有90%的人即使接触到病毒也可以免于感染。
根据辉瑞官网公布的试验方案，研究设定的主要终点是接种第2剂（共接种2个剂次的疫苗，第一剂接种后21天接种第二剂）疫苗后7天，与安慰剂对照组（接种假疫苗的人）相比，预防感染的有效性；根据FDA的要求，又增加了次要终点，就是第二次给药后14天预防新冠病毒感染的有效性。
由于三期临床试验是安慰剂对照双盲试验，意味着所有参与者将被随机分为疫苗组和安慰剂组，哪些人接种疫苗，哪些人接种安慰剂，试验参与者和接种者都不清楚，只有外部独立数据监测委员会掌握情况。
报道中说的【与FDA讨论后，两家公司最近选择放弃32例中期分析，并至少对62例病例进行了第一次中期分析。讨论结束后，可评估的案件总数达到94，而DMC对所有案件进行了首次分析。
】意思是，公司原本计划在发现32例感染者时就由外部独立数据监测委员会进行第一次揭盲和中期有效性分析。如果，这94例感染者都来自安慰剂组，那么将意味着接种疫苗预防新冠病毒感染的有效性是100%；相反，如果这94个感染病例中有一半或以上是接种疫苗后感染的，那就意味着疫苗的有效性为0。所谓有效性为90%，意味着94位感染者中，85人来自安慰剂组，9人虽然接种了疫苗（第二剂7天后）仍然感染了病毒。