俄罗斯新冠疫苗研发为何如此迅速?

作者: 荔枝

发布日期: 2020-09-24 19:15:00

俄罗斯在新冠疫苗研发上迅速领先,其疫苗“史普尼克5号”已获得批准并计划大规模接种,尽管其临床试验数据有限。俄罗斯的疫苗采用腺病毒载体技术,结合了两种不同类型的腺病毒载体,以增强免疫反应。此外,俄罗斯还计划注册第二款新冠疫苗,该疫苗使用多肽技术。

我们还在苦等新冠疫苗,俄罗斯已放了“两颗大卫星”,为何他们这么快?在新冠疫苗研发上,原本这是中国和欧美大药厂相互角逐的沙场,但半路跑出来一个“程咬金”——俄罗斯,他们的新冠疫苗研发时间晚,但在这场竞赛中竟然领先了。8月11日,俄罗斯宣布新冠疫苗获得“批准”,还计划10月15日之前注册第二款新冠疫苗,是因为他们技术过硬,还是使用了“低配版”的疫苗?

本文将为大家一一解读,同时比较中美欧以及俄罗斯启动新冠疫苗紧急使用的不同标准。

9月22日,康希诺生物与陈薇院士合作开发的新冠疫苗又有新进展了,俄罗斯、巴基斯坦先后启动该疫苗的三期临床试验,预计招募4万人的多中心、随机、双盲试验已在全球铺展开来。目前,世界各国进入临床试验的新冠疫苗有近三十种,其中已进入三期试验的有九种。

最早开始三期的是中国国药集团武汉生物制品研究所的灭活疫苗,到现在已经进行了近三个月,参与人数超2万,极有可能在十月底之前获得结果。结果好的话,经审批之后,有望在年底上市。

新冠疫苗的紧急使用在国内早已不是新闻,我在上一篇文章《国内新冠疫苗已接种数十万人?这几类人还能优先打》,详细地分析了这一决定的出台过程和目前的实施情况。虽然紧急使用仅面向小范围特定人群,但是疫苗最终将关系到全社会每个人,所以它的紧急使用广受关注。中国作为较早开始采用这一做法的国家,也在国际上引起了热议。

可以看到,英美都坚持要看到三期结果才会考虑紧急使用的授权。中俄两国都是在只有一/二期结果的情况下启动了紧急使用,只是中国依据的数据量相对大一些,一/二期试验人数超出俄罗斯很多。俄罗斯的“紧急使用”最为特殊,因为战斗民族的这款疫苗(史普尼克5号)由俄罗斯卫生部签发了“注册证书”,所以名义上不叫“紧急使用”,而是已经获得了“批准”。

8月11日普京宣布该疫苗获得“批准”的时候,俄方才刚刚完成一期和二期试验,规模一共76人。别说“批准”了,连“紧急使用”的条件都差得远,倒更像是“着急使用”。俄罗斯的疫苗怎么就这么快?俄罗斯的新冠疫苗令世界“瞩目”,资助疫苗开发的俄罗斯主权财富基金主管Kirill Dmitriev在接受彭博社采访时解释道,“史普尼克5号”为腺病毒载体疫苗,就是把新冠病毒的抗原基因装入腺病毒载体内,借壳生蛋。

Dmitriev反复强调的另外一点是,“史普尼克5号”打的是组合拳,用了两种不同类型的人体腺病毒作为抗原载体:第一针用26型腺病毒载体,三周后的第二针用5型。他指出,康希诺用的是5型,强生用的是26型,而阿斯利康用的腺病毒根本就不是人身上来的,而是黑猩猩腺病毒,用在人身上的未知性更大。

不过战斗民族对自己的产能仍然很有信心。Dmitriev透露,俄罗斯预计今年底能达到月产一千万剂,接下来一年再加把劲,年产怎么也得有5亿剂。他还骄傲地表示,俄方目前收到了二十多个国家的订单,总量超10亿剂。这第二颗“卫星”来自俄罗斯国家病毒学与生物技术研究中心(Vector研究中心)。这个研究中心非同小可,它当年是前苏联的绝密生化武器实验室,如今虽已褪去神秘,但仍然是病毒研究重地。

Vector中心的这款疫苗走的也是“与众不同”路线。目前处在临床阶段的其它新冠疫苗形式包括灭活病毒、腺病毒载体、核酸、蛋白等,而该中心的疫苗用的是多肽。多肽是蛋白的一个小片段。虽然目前消息有限,但这个多肽疫苗应该是取自新冠病毒表面的刺突蛋白。诱导人体产生免疫反应的疫苗,可以用刺突蛋白做成,也可以只用该蛋白的一些小片段。

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