创制抗阿尔茨海默病新药

来源: 中科院之声

发布日期: 2020-08-13 11:36:02

中国科学院自2014年实施‘率先行动’计划以来,在多个领域取得重大进展,其中包括创制抗阿尔茨海默病新药‘九期一’,该药于2019年上市,填补了该领域全球17年无新药的空白。

自2014年‘率先行动’计划实施以来,中国科学院以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记提出的‘三个面向’‘四个率先’要求,把实施‘率先行动’计划作为重大政治任务和重大科技任务,在科技创新发展、国家创新人才高地建设、高水平科技智库建设、一流科研机构建设等方面取得了重大进展和突出成效,全面完成了‘率先行动’计划第一阶段目标任务,在我国创新型国家和科技强国建设中起到了引领带动作用,为2030年全面实现‘四个率先’目标打下了坚实基础。

在系统梳理‘率先行动’计划第一阶段众多科技成果基础上,中科院按照‘三个面向’凝练归纳出59项重大科技成果及标志性进展。‘中科院之声’开设‘率先行动’第一阶段成果进展专栏,为大家介绍相关成果进展。今天为大家介绍面向国民经济主战场的‘创制抗阿尔茨海默病新药’。

创制的抗阿尔茨海默病(AD)新药‘九期一’,2018年完成Ⅲ期临床研究,结果显示可以持续、明显改善轻中度患者的认知功能,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。2019年有条件获准上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白,实现了我国原创新药研发的重大突破。‘九期一’作为中国原创国际首个靶向脑肠轴的AD治疗药物,其新颖的作用机理,正在改变学术界对AD发病机制的认识,引领国际抗AD药物研发潮流。

截至2020年3月,累计销售额已达4亿元。‘九期一’国际多中心临床Ⅲ期研究于2020年4月正式获得FDA批准。完成单位:中国科学院药物创新研究院(上海药物研究所)、中国海洋大学、上海绿谷制药有限公司。

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