美批准首个潮热药,80%女性受影响

作者: 文乐乐

来源: 中国科学报

发布日期: 2023-05-18 19:31:29

美国食品药品监督管理局批准了首个不依赖激素治疗潮热的药物fezolinetant,该药物能够显著减少潮热频率,改善睡眠质量,但无法完全消除潮热。

5月12日,美国食品药品监督管理局批准了女性更年期药物fezolinetant(Veozah),为治疗潮热提供了一种无须依赖激素的方法。这是该国监管机构批准的第一种治疗潮热的药物,多达80%的更年期女性会受到这种疾病的影响。

“我们很多从事女性健康工作的人都非常兴奋。”弗吉尼亚医护大学妇科医生JoAnn Pinkerton说,“女性健康方面的突破是如此罕见。”

更年期通常发生在45岁至55岁之间,会带来一系列不同强度和时长的复杂症状。其中,潮热最常见。几十年来,治疗潮热最有效的方法是激素替代疗法。但对于许多女性,特别是有中风、偏头痛或某些乳腺癌病史的人而言,这并不是一个好的选择。

上世纪90年代,亚利桑那大学神经病理学家Naomi Rance发现,绝经女性大脑中的一组脑细胞比未绝经女性更大。Rance还发现,这些被称为KNDy神经元的细胞对一种名为神经激肽B的分子有反应。阻断这些神经元感知神经激肽B的受体,可以在大鼠中阻断类似潮热的症状。后来的临床研究表明,女性大脑中有类似的途径。

fezolinetant由总部位于日本东京的安斯泰来制药公司生产,通过阻断一种名为神经激肽3受体的蛋白质起作用,这种蛋白质介导对神经激肽B的散热反应。临床试验表明,在每周出现中度或重度潮热的女性中,fezolinetant可以显著减少约60%的潮热频率。相比之下,接受安慰剂治疗的女性的这一数字为45%。参与者报告说,这种药物减轻了潮热的严重程度,改善了她们的睡眠质量。

然而,对于大多数女性来说,fezolinetant并不能完全消除潮热。Pinkerton正在测试一种类似的药物,后者可以阻断神经激肽3和一种相关的名为神经激肽1的分子受体,也有望改善情绪和睡眠质量。

在加利福尼亚大学洛杉矶分校,神经内分泌学家Stephanie Correa正在研究啮齿动物是如何调节体温的,并希望研发出其他疗法。“温度是由大脑中有许多连接的回路调节的。”她说,“fezolinetant关注的是其中一个连接。”她指出,追踪这些连接是一项挑战,因为大部分关于温度调节的基本生物学研究是在雄性啮齿动物身上进行的。这些结果将如何为人类所用,尤其是女性,仍然是一个悬而未决的问题。

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