当地时间11月9日,美国制药公司辉瑞在其官网发表消息称,其与德国生物技术公司BioNTech合作研制的新冠疫苗Ⅲ期试验首次中期分析显示,该疫苗有效性超过90%。科学界对这一结果持谨慎乐观态度。目前,辉瑞公司发布的信息中,并没有回答该疫苗以及其他类似疫苗能否预防重症新冠病例或平息新冠疫情。
截至目前,有43000多名健康志愿者参与了辉瑞与BioNTech的Ⅲ期临床试验,在志愿者接种两剂疫苗或安慰剂后,研究人员对随后产生的94名新冠确诊病例进行了研究,发现其中不到10%为接种疫苗者,超过90%的病例为接受安慰剂注射者。辉瑞表示,在接种第二剂后的7天及接种第一剂后的28天,疫苗开始提供保护。
两家公司研制的这款疫苗包括mRNA形式的人类细胞制造冠状病毒刺突蛋白的分子指令,刺突蛋白是免疫系统针对冠状病毒的关键靶点。两剂疫苗在动物研究和早期临床试验中显示出了前景。7月27日开始进入疫苗的Ⅲ期临床试验。
不过,辉瑞公司的上述数据并非最终结果,尚未得到外部专家的同行评议,也未在医学杂志上发表。目前,辉瑞披露的信息还缺少这款疫苗可以预防感染的细节。另一个缺失的细节是疫苗在不同试验参与者组的效果如何。
当前,关于辉瑞疫苗有一件事是肯定的:监管机构很快将决定它是否可以推出。该公司表示将在11月第三周左右向FDA寻求紧急使用授权,届时将对参与者进行平均两个月的跟踪——这是FDA对新冠疫苗的安全要求。
在疫苗研发上,我国并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发,目前已有11款疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入Ⅲ期临床试验。在这4款疫苗中,国药集团研发的两款灭活疫苗均已纳入紧急使用范围。