目前,全球新冠肺炎累计确诊病例数已经超过10万。病毒肆虐之下,找到有效的抗病毒药物,将是取得这场“战役”胜利的关键之一。3月10日,清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜通过“中国数字科技馆”等平台直播,分享了针对新型冠状病毒的药物研发思路和最新进展。他表示,面对突发疫情,时间是关键,短期内老药新用依然是最迅速的方式。
从长远来看,针对这类公共卫生和重大传染性疾病,早期预备研发极为重要,这有赖于国家层面的中长期战略布局、统筹规划、资源合理分配以及可持续性研究投入。针对新冠病毒的药物研发策略是什么样的?丁胜表示,面对突发疫情,时间是关键。针对新型冠状病毒的药物研发,短期内可以聚焦“老药新用”策略,同时搭配高效、合理的临床试验,辅以严谨的其它用药考量,加速对病患的救治。
老药新用,针对至少已经完成临床一期的安全性有一定保证的药物,对这些药物进行进一步筛选和验证。这么做的好处是节省临床前和部分临床研究时间,但最大的挑战是可选择的药物不多。长远考虑,更有效应对未来疫情发展甚至是病毒变异的方法是,研发活性更高、选择性更好的药物,针对多种不同的靶点和机制,同时考虑耐药性。
你如何看待瑞德西韦和法匹拉韦的临床效果?丁胜表示,瑞德西韦其实不是最终发挥作用的药物,实际上它是一个前药。静脉注射后,随后这个药物还要加上磷酸,这样才能够结合靶点,最终抑制病毒RNA的进一步复制。法匹拉韦曾经在日本被批准过治疗流感,这个药物在临床上需要进一步验证。
没有特效药的情况下,临床用药如何考虑?丁胜表示,一种是超标签使用,例如法匹拉韦是已上市药物,从前被批准是针对流感,能不能超标签使用,那么可以进行快速论证,如果通过,就可以超标签使用。另一种针对未上市的药物,就是同情用药。瑞德西韦最大的问题,就是我们并不知道这个药物是不是真的有效和安全,只能在特殊情况下,进行小规模的同情用药,进一步观察临床的安全性和有效性。
新冠肺炎疫情反映出药物研发方面的哪些不足?丁胜表示,药物研发(包括临床试验)是一套完整而严谨的科研体系,背后有其自身特定的科学规律和严密逻辑作为支撑。针对这类公共卫生和重大传染性疾病,早期预备研发极为重要,且有赖于国家层面的中长期战略布局、统筹规划、资源合理分配以及可持续性研究投入。