家住江苏省昆山市的王先生因患肝病，经常要去市内的一家肝病专科医院做各种医学检验。近来，他发现只须在自家附近 的二级医院进行抽血化验，第二天打个电话到一家叫“昆山迪安医学检验所”的医学独立实验室，就可知道检验结果，省去 了路途奔波。昆山迪安医学检验所是今年 7 月中旬由浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立的。
“迪安诊断在全国拥有超过十家独立医 学实验室，从长期战略上看，迪安诊断仍会保持每年 2~3 家的扩张速度，稳步推进全国战略布局。” 迪安诊断服务事业部总 经理陈学冬介绍说。采访中，《中国科学报》记者了解到，目前国内像迪安诊断这样提供医学检验服务的连锁综合实验室还有三家，分别是金 域、艾迪康、高新达安，其他为地区非连锁或专业（分子诊断）实验室。而这四家连锁实验室占据市场绝大部分份额。
医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的医疗机构，其产生于医疗服务的专业化分工，将原本属 于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。“即使实力再雄厚的医院，也有不能单独开展的项目，尤其是现代检验医学的发展使得分工越来越细，检验越来越个性化、 分子化。医学独立实验室的规模效应十分显著。” 中华医学会检验分会副主任委员申子瑜解释医学独立实验室的优势时说。
目前，基层社区仅进行常规检验，二三级医院也会因标本量有限或者需要大量资源投入，而很少开展效益并不高的诊断项 目。“医学独立实验室正是与这类医院合作开展业务，承接医院由于经营成本等原因而决定不开展的检验项目。” 申子瑜说道。
建立一个医学独立实验室的前期投入很大，但投资回报却需要很长时间，独立实验室的创建者们似乎并不期望在短期内获 得经济回报。
据原卫生部统计，目前中国从事第三方医学诊断的市场规模不足 20 亿元，仅占整个临床检验规模的 1.4% ，相比成熟国家的 35% 还有很大差距。并且，中国独立医学实验室可检验的项目仅 1000 多项，而国外发达国家比如美国高达 4000 多项。特别 在基因分子诊断细分市场方面，医学诊断水平差距明显。“受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国独立医学实验室行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
” 齐鲁证券分析师陈 景乐曾表示。
在抢占市场的同时，如何处理社会效益和经济效益的关系则是多数医学独立实验室需要面对的问题。“医疗服务市场竞争激烈，医学独立实验室不能以价格战替代质量战。” 浙江省人民医院浙江省临床检验中心负责人宋超表示，“目前，医学独立实验室还缺乏强制性管理规定和准入要求，一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服 务。
” 据介绍，我国现有的针对医学独立实验室的政策、法规，仅有原卫生部 2009 年印发的《医学检验所基本标准（试行）》， 可看作是行业准入规范。其中，关于检验人员资质的要求与医院大体一致。
在欧美日等发达国家和地区，独立医学实验室已经是作为重要医疗服务机构之一的成熟产业。其中美国的 Quest 和 LabCorp 已占据了美国临床检验份额的 24% 。
加拿大的 MDS ，是加拿大最大的诊断实验提供者。日本的 BML ，每天处理 10 万份标 本，检测项目超过 4000 项。下面以美国为例，可以看出发达国家独立医学实验室目前的发展现状。美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。
20 世纪 60 年代末，依托于逐渐成熟的检验技术和实验室信息系统，一批独立于 医院之外的独立实验室开始出现，如 LabCorp 的前身 National Health Laboratories 和 Quest 的前身 MetPath 。据估计，目前美国的诊断市场规模约有 550 亿美元，其中约 1/3 被独立医学实验室占据。这其中， Quest 和 LabCorp 是最大的两 家。
纵览 Quest 及 LabCorp 的发展历程，分析美国独立实验室企业的成功路径，可以发现，在它们一步步发展壮大的过程 中，有以下三个特点，值得关注。