围绕2019-新型冠状病毒疫苗研制,国内外科学家正全力“开跑”。各个团队之间你追我赶,同时他们共同的对手——2019-新型冠状病毒,这位“大boss”在赛跑中遥遥领先。想跑赢病毒的传播速度,甚至被认为是“Mission: Impossible”。但科学家们仍竭力奔跑。因为这些努力还是有可能为我们带来巨大收益。中国疾控中心已启动新型冠状病毒肺炎的疫苗研发,并且已经成功分离了病毒,正在筛选种子毒株。
另据媒体报道,同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作,正快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。近期,该项目已紧急完成立项备案。外国队也行动迅速。流行病防疫创新联盟(CEPI,非营利组织)1月23日宣布,将给三家公司总计1250万美元的资金,用于开发2019-新型冠状病毒疫苗。
这三家公司包括:与美国国家过敏和传染病研究所合作的马萨诸塞州剑桥市疫苗生产商Moderna公司,费城疫苗生产商Inovio公司,澳大利亚昆士兰大学分子病毒学家Keith Chappel带领的团队。Moderna公司的策略是通过将病毒序列转化为信使RNA(mRNA)生产疫苗。当注入人体时,mRNA会使人体产生可触发所需免疫反应的病毒蛋白。Moderna在临床试验中已有9种疫苗使用了mRNA“平台”。
这9种疫苗中,有一种是MERS(中东呼吸综合征,另一种冠状病毒)疫苗。目前,该MERS疫苗仅进行了动物测试,它依赖于病毒表面一种叫作“刺突”的蛋白质。从理论上讲,该团队要做的是给其换上此次新冠状病毒“突刺”的基因序列,生产出新疫苗。Inovio公司聚焦生产由DNA制成的疫苗。昆士兰大学团队则专注通过细胞培养产生一种病毒蛋白,这是一种较传统的疫苗技术。
Moderna公司和Inovio公司均表示,会在一个月内生产出足够疫苗,开始动物实验。昆士兰大学团队的目标是在16周后为人体试验准备好候选疫苗。无论国内还是国外,一旦候选疫苗可用,研究人员首先要在动物身上进行测试,检测它们是否安全,并产生免疫反应。然后,相关公司必须获得监管部门的批准,才能启动第一阶段人体试验,在少数没有患病风险的志愿者身上测试其安全性和免疫反应。
以美国食品和药物管理局(FDA)为例,其审批一般需要一个月。美国国家过敏和传染病研究所已经建立了疫苗试验网络,计划对Moderna公司的疫苗开展第一阶段研究。据预计,相关试验将在三个月内开始。最乐观情况下,Moderna公司的疫苗如在第一阶段的研究中表现良好,会在夏季进行更大规模的、真实环境中的人体有效性测试。即便实验性疫苗在临床试验中有效,快速量产也是一个巨大挑战。
Moderna公司表示,如果该公司投入所有生产力生产一种疫苗,一年可制造1亿剂。Inovio公司目前一年只能制造10万剂,但正在积极地与一家大型制造商商议,后者可将他们的生产能力提升到数百万剂。昆士兰大学团队则表示可以在6个月内生产20万剂。