人体实验的伦理辨析

作者: 胡珉琦、赵广立

来源: 中国科学报

发布日期: 2014-10-18 18:19:15

本文探讨了人体试验的伦理问题,特别是在科学进步和保护受试者之间的平衡。文章通过韩国体育大学的非法活体实验案例,强调了知情同意原则的重要性,并讨论了动物实验的局限性和人体试验的伦理考验。此外,文章还提到了在医学研究中,涉及人体试验的设计需要严格的质量保证和伦理学标准。

韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管人类也不时地在科学进步和保护受试者之间徘徊,最终的选择必定且必须是不在人体身上进行可能会有任何伤害的实验,无论实验的意义如何重大。

据韩国媒体报道,从2000年开始至今,韩国体育大学6名教授和34名研究生共实施了21次非法活体实验活动,共有218人被动员参加实验,其中一半以上是韩国体育大学的学生。他们为了研究运动对人体的影响等课题,活体提取人体肌肉和脂肪组织来进行实验活动。北京体育大学运动与康复系主任、运动医学教授王安利在接受《中国科学报》记者采访时表示,只要程序合法,人体肌肉活检试验是允许的。

不过,他也指出,脂肪活检在当下并没有太大的价值,因为脂肪评估已有许多非侵入性的手段。

在王安利看来,韩国体育大学的非法行为主要违背了人体试验“知情同意”的伦理原则。其中,实验对象应该在没有被强迫和不正当影响的情况下,自由自愿地作出实验与否的决定,并签署书面知情同意书。动物实验的局限性无法通过自身去弥补。小白鼠是迄今最成功、运用最广泛的模式动物之一。然而,小白鼠的局限性也很明显。

中国科学院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬在接受《中国科学报》记者采访时就表示,作为实验动物的小白鼠毕竟不是灵长类而是啮齿目动物,代谢类型和生理病理在很多方面与人类差异甚大。

人体试验的伦理考验有人说,没有人体试验,就没有科学的发展。然而,人体试验是以最为宝贵的人作为实验对象,它所导致的生命伦理问题也比动物实验复杂得多。就研究而言,需要在发展科学与不伤害受试者之间作出最佳的平衡,但实际问题中,这样的平衡并不容易取得,人体试验也常常面临伦理矛盾。

北京协和医学院人文学院副教授张新庆指出,该案例中存在严重的医学伦理问题。如果医生要在该患者身上进行二次用药试验,就必须制定完整的有关实验的目的、方法、预期风险及效益的报告,经由伦理委员会对实验的对象、实验者的动机、实验的方法和实验的结果的综合评价,审批通过,才可能付诸实施。

在科学迅速发展的今天,在一些热门的、前沿的研究领域,要想进入临床试验阶段,也面临着更为严苛的伦理考验。神经科学的重要研究对象是人类大脑,而大脑是人体中最为复杂的器官。此外,由于受试可能是神经受损的患者,并不具备完全行为能力,因此,在知情同意方面,非自愿的因素也会变得更为复杂。

尤其在医学研究中,涉及人体试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制,包括严格的伦理学标准,否则会导致大规模无序而有风险的临床试验。为此,花费再多的时间也不为过。与神经科学一样,干细胞也是科学界热门的研究领域,但与其相关的市场乱象却始终受到舆论的质疑。

人体试验可能被替代吗?“伤害一个人是错误的,尽管这样做可能有利于其他人。”因此,“有利于他人”不能作为伦理学的辩护理由。既然生命伦理始终是临床试验中的棘手问题,医学试验的未来是否会落在人体试验的替代技术上?

根据中国科学院计算机网络信息中心副主任、北京超级云计算中心主任迟学斌的介绍,至少在周期冗长、过程复杂的新药研发领域,我们可以借助高性能计算的帮忙。传统的药物筛选需要做一系列的实验和求证,中间会产生大量的时间成本、经济成本、人力成本。而借助超级计算机,通过计算机模拟,可以替代一部分实验,从而缩短药物研发周期。

但是,华东师范大学认知神经研究所研究员王惠敏表示,计算神经科学中的模型并不是凭空创造的,它们依然是基于实验,从中得到数据才可以构建的。而最终测试模型是否成立,依然需要回归到实验中去检验。因此,她也坦言,人体试验不可取代。

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