医学领域造假状况令人震惊。调查表明,在某些领域,至少1/4的临床试验存在问题,甚至完全是捏造的。英国流行病学家Ian Roberts甚至断言:“某个主题的随机试验有1/3是捏造的。”他们敦促各方加强审查。John Carlisle是英格兰国家卫生服务中心麻醉师,同时还是《麻醉》杂志编辑。他以多次发现医学试验中的可疑数据而闻名。2017年,他决定仔细搜索自己处理过的所有随机对照试验手稿。
随后3年里,他审查了500多项研究。2020年10月,Carlisle报告了一个惊人的统计结果:通过研究个人参与者数据的电子表格发现在150多项试验中,44%的试验有数据缺陷,例如不可能的统计数据,不正确的计算或重复的数字、图形。他判断,26%的论文根本不可信——要么是作者无能,要么是他们伪造了数据。随机对照试验是医学研究领域的黄金标准,但如果试验数据造假,则可能严重误导医学实践。
日本骨骼健康研究者Yoshihiro Sato在数十个预防骨折的药物或补充剂试验中伪造数据。Retraction Watch网站显示,他有113篇论文被撤回。研究人员发现,Sato被撤回的27篇论文被88篇系统评价和临床指南引用,其中一些为日本骨质疏松症治疗提供了参考。英国阿伯丁大学研究员Alison Avenell表示,如果Sato的试验被撤回,约一半的综述可能会发生变化。
Carlisle表示,期刊应该要求作者分享原始参与者数据。英国曼彻斯特大学健康研究员Jack Wilkinson说:“要求分享原始数据是一个好政策。”然而,这一建议与大多数医学期刊当前的做法背道而驰。2016年,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)提议,要求随机对照试验进行强制性数据共享。但这一提议遭到了反对,很多人认为共享数据会导致泄露试验参与者隐私,以及数据存档资源的可用性问题。
因此,在2017年更新的指南中,ICMJE仅鼓励数据共享。