中国科大对新冠肺炎“炎症风暴”研究取得若干进展

作者: 中国科学院副秘书长周琪院士

来源: 中国科学技术大学

发布日期: 2020-02-17 17:00:00

中国科学技术大学研究团队在新冠肺炎“炎症风暴”研究中取得重要进展,发现白细胞介素-6(IL-6)是诱发炎症风暴的重要通路,并成功采用“托珠单抗”作为抑制剂,取得了初步临床效果。团队正在进行多中心随机对照试验,以验证治疗方案的有效性和安全性。

中国科大对新冠肺炎“炎症风暴”研究取得若干进展。中国科学院副秘书长周琪院士在国务院联防联控机制新闻发布会上发布,科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现,包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和危重症病人,年龄最大的82岁,这几例病人的治疗结果都令人鼓舞。现在正在进行多中心随机对照试验,大约有百余位病人会陆续入组。

疫情发生后,中国科学技术大学研究团队集在免疫学领域多年基础研究的成果,与中国科大附一院临床实践相结合,迅速反应,将实验室前移,进行了大量的基础研究。发现白细胞介素-6(IL-6)是诱发炎症风暴的重要通路,在对机制初步认识的基础上,成功地采用“托珠单抗”作为抑制剂,取得了初步临床效果,进一步多中心临床试验正在进行。

中国科大在认识新冠肺炎“炎症风暴”产生机理和筛选有效阻断药物等方面取得的研究进展引起了社会各界的广泛关注。白细胞介素6(IL-6),诱发炎症风暴的重要通路。中国科大魏海明教授团队第一时间就将实验室前移到附一院感染病院区,与徐晓玲主任医师团队开展联合攻关。研究团队对33例新冠肺炎病人血液30项免疫学指标的全面分析,发现了新型冠状病毒感染致重症肺炎炎症风暴的关键机制。

白介素6和GM-CSF是引发新冠肺炎患者炎症风暴中的两个关键炎症因子。在国家卫生与健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室2月14日联合发布的“关于印发新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)的通知”中已经明确将白介素6进行性上升作为病情恶化的临床警示指标。托珠单抗,阻断新冠肺炎炎症风暴的有效药物。

联合研究团队随即展开临床研究,研究工作严格遵循医学伦理规范,在确定病人知情同意后,按照新的治疗方案开展临床试验。第一阶段的临床研究中14例新冠肺炎患者在治疗前均有两肺弥漫性病变,其中11例持续发热。采用“托珠单抗+常规治疗”的新治疗方案治疗。

11例发热患者体温24小时内全部降至正常,至今稳定,最长已经持续9天;呼吸功能氧合指数均有不同程度的改善;4例患者肺部CT病灶吸收好转,1例危重症气管插管的患者已经成功脱机。现有临床数据提示此新治疗方案,很可能通过阻断炎症风暴进而阻止患者向重症和危重症转变,降低病亡率。

中国科学院临床研究医院(合肥)应对疫情防控科技攻关指挥部将第一阶段的研究成果迅速上报中科院,中科院高度重视炎症风暴项目进展,组织专题会议研究部署,并上报国务院联防联控机制,得到国家卫健委等部门的高度关注。为了进一步扩大救治病人数量,推进多中心临床研究。

指挥部研究决定成立多中心临床试验工作小组,由中科院前沿科学与教育局局长、指挥部共同总指挥徐涛任组长,中国科大附一院执行院长、指挥部副总指挥刘连新,副院长徐晓玲任副组长,由魏海明和徐晓玲担任首席科学家。指挥部和工作小组得到安徽省卫健委的大力支持,中国科大附一院联合安徽省内的10个新冠肺炎定点治疗医院正在加速推进“托珠单抗在新型冠状病毒肺炎中的有效性及安全性的多中心、开放、随机对照临床研究”。

2月13日下午,安徽省委常委、常务副省长、省疫情防控工作领导小组常务副组长邓向阳来到中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)南区调研疫情防控攻关进展。中国科大生命科学与医学部魏海明教授,中国科大附一院副院长、安徽省新型冠状病毒肺炎医疗救治工作专家组组长徐晓玲主任医师重点汇报了攻关团队在新冠肺炎炎症风暴机理和临床治疗的重要进展。

目前,炎症风暴的多中心研究项目已通过伦理审查,并于2020年2月6日正式立项。2月13日,据中国临床试验注册中心显示,“托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究”已经通过临床试验注册(注册号:ChiCTR2000029765 )。该项研究的目的是评估托珠单抗治疗普通型NCP(含重症高危因素)及重型NCP患者的有效性和安全性。

研究团队建议国家相关部门开展专题研究,尽快启动由中国科大附属第一医院为牵头单位的全国多中心临床研究,并尽快将验证有效的治疗方案纳入国家诊疗方案,挽救更多病人。目前,已有五家医院加入多中心临床研究,并逐步向疫情重灾区拓展。研究团队诚挚欢迎符合条件的医疗机构尽快加入炎症风暴项目的多中心临床研究。

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