中国的预防接种不良反应监测（AEFI）系统建立已经13年，是疫苗监管体系的重要一部分。世界卫生组织曾两次对这一体系进行评估。2010年，中国以优异的成绩达到了世界卫生组织的安全性监管体系评估目标。2014年，在总体标准提高的前提下，评估结果显示中国的AEFI监测职能在2010年后取得显著进步，世界卫生组织予以高度评价。
另外一方面，长期跟踪研究疫苗不良反应监测系统的专家认为，中国的不良反应监测系统仍有很大的改进空间,包括系统的灵敏度、透明度、数据公布的及时性、分析效率等多个方面。有学者呼吁,在现有监測系统的基础上,接种单位应更加主动地与接种者沟通不良反事项,中国的AEFI监測上报系統有必要面向公众开放.另外打通医疗系統与不良好反監测系統并对相关的数据和案例进行更加深入的分析有助于 AEFI 系統更好地发挥作用.
国际上与预防接相关的不良事件统称为 adverse events following immunization简称 AEI在中国则被称为疑似預防接種異常反應为保障疫安全和儿童健康世卫组織建立了預防接副作監项目并于成立了全球疫安全咨委員会由各地流病学免疫学儿科学傳染病公共生和药物管理及药物安全领域的專家组成对可能具有全影响的疫安全性问题做出及时有效的反映.