2月25日，日本盐野义制药公司宣布完成了新冠口服药S-217622（内部研发编号）Ⅱb期临床试验分析，并已向日本厚生劳动省申请生产销售许可。据日本媒体报道，根据最终试验的中间结果，在使用该药物治疗3天后，没有检测出感染性病毒的人占比九成以上。这家制药公司在申请中，希望适用“有条件的早期批准制度”，即在最终试验完成前允许商业化。
这次受到广泛关注的新冠口服药S-217622，由北海道大学和盐野义制药公司共同研究开发，是一款3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶（又称为主蛋白酶）是在病毒自身编码中剪切和加工RNA的蛋白酶，其抑制作用可阻止复制必需酶的形成，如RNA依赖性RNA聚合酶，从而抑制病毒复制。S-217622的临床试验主要针对轻症/中症患者。
值得注意的是，据国金证券研报显示的Ⅱa期抗病毒和安全结果，第6天核酸检测时，服用低剂量S-217622的患者检测结果全部呈阴性，病毒阳性患者下降幅度达100%，而这也正是“治愈率100%”这一说法的来源。“这一说法并不靠谱。”国内一位病毒学家在接受中国新闻周刊采访时表示，现在的感染者大多是轻症，甚至无症状，所谓的“100%”到底指的是什么，还有待界定。
据悉，Ⅱb期试验为随机、安慰剂对照、双盲研究，为了确认口服给药5天后的抗病毒效果和临床症状改善情况，428名轻中度患者入组，主要在奥密克戎变异株感染者中进行。患者每日口服一次、连续服药5日。结果显示，在持续给药3日后（即第4日），相较对照组，新冠病毒的滴度快速降低；治疗组病毒滴度阳性比例低于10%，下降幅度大于Ⅱa期。
医药专家史立臣向中国新闻周刊分析，根据国内最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对病例实施分类收治。其中对轻型病例仅实行集中隔离管理，并未提及要进行治疗。他认为，“这项试验主要针对的是轻症/中症患者，从这方面看，这款药的市场价值并不大。”
据了解，盐野义制药公司目前已完成第一批S-217622的商业化生产，并计划于4月后达到每年1000万人份以上的产能供应。同时，该公司正计划加速推进针对轻、中度患者的Ⅲ期研究，目标受试人数为1260人。同时还将加速开展针对无症状或仅轻度症状患者的Ⅱb/Ⅲ期临床试验，目标受试者人数为300-600人。
目前，日本国内获批投入临床治疗的两款新冠口服药，分别来自美国默克与辉瑞。若后续S-217622获得批准，这款药品将成为日本国内首个国产新冠口服药。值得一提的是，日本这款新冠口服药的问世，也将国内的北大医药、长江健康等企业的股价一度推至涨停。
截至3月16日，全球新冠病毒确诊病例累计超过4.6亿人，累计死亡人数超过600万。这是人类在过去100年间所遭遇的年均致死人数最多的一场大流行传染病。在全球增加投入研发的同时，新冠病毒变异的速度也并未减慢，甚至在传播中加速变异，从阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔，到如今蔓延全球的奥密克戎。
2021年12月，辉瑞的Paxlovid获得美国食品和药品管理局（FDA）的应急使用授权，该药品是由奈玛特韦（3CL蛋白酶抑制剂）与低剂量的利托那韦两部分组成的复方制剂。今年1月20日，默沙东新冠口服药molnupiravir允许27家仿制药企业生产，并向105个低收入和中等收入国家供应。
3月15日晚间，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（下称《诊疗方案》），对抗病毒治疗进行了进一步规范。《诊疗方案》将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。后者是我国本土研制的新冠特效注射药物。现有的临床研究中表明，这种抗体组合药物能够降低80%的住院率及死亡率。