美国如何医疗反腐?接受药企礼物超10美元需上报

作者: Y博的科普园

来源: ⼀个⽣物狗的科普⼩园

发布日期: 2023-08-15 08:03:53

文章介绍了美国通过阳光法案来提升医疗领域透明度,规范医药企业与医⽣、教学医院的经济往来,并分析了该法案的实施效果及其对中国的启示。

随着国内医疗反腐不断扩展,医⽣(包括医院管理层)和药品、医疗器械、耗材等医药企业的关系被推上了⻛⼝浪尖。国内药企动辄6-8成的营销成本引来⼴泛关注,医药代表不敢进医院的新闻也不时传出。其实对医⽣与药企关系过于亲密的质疑绝⾮中国特⾊,在美国也曾是医疗⾏业的争议焦点。为了提升医疗领域的透明度,2010年通过的奥巴⻢医保法案⾥的阳光法案,规定了医药企业与医⽣、教学医院的经济往来必须每年都做公开。

该阳光法案⾃2014年正式执⾏后,哪怕只在美国售卖⼀个药,⼀个医疗器械甚⾄⼀个耗材的公司,都需要将与医⽣、医院发⽣的经济往来提报到政府。如今,任何⼈都可以在美国的联邦医疗保险与联邦医疗补助计划服务中⼼(CMS)的⽹站上,查找任何⼀家药企与任何⼀位医⽣的财务关联。

医疗⾏业的特殊性意味着医药企业与医疗⼯作者的交流,既是医疗创新的关键源头,⼜可能异变成侵害⺠众利益甚⾄威胁⽣命的公害。这也让规范医药企业与医疗机构、医疗⼯作者的交往成为医疗界最重要的伦理议题。⽽阳光法案如今看来是⼀个⽐较有效的规范⽅案。

美国阳光法案覆盖的是产品有被Medicare(针对⽼⼈)、Medicaid(针对低收⼊)与SCHIP(针对⼉童)三⼤政府资助的保险计划涉及的医药企业——药品、医疗器材、耗材均包括在内。这实际上就⼏乎囊括了所有在美国的医药企业。⽽这些药企每年都需要将与任何执业医师或教学医院单笔超过10美元(礼物价值超过这个数也⼀样)的经济往来上报给CMS。即使单笔低于10美元,⼀年总额超过100美元也需要上报。

CSM会整理每⼀年的数据并予以公布。在CMS公开前,执业医师以及医院都有机会提出异议要求修改。例如,现在我们能在CMS⽹站上看到最新到2022年的数据:在这⼀年⾥,美国的药企⽀付给执业医⽣的⼀般费⽤(包括餐饮、劳务、旅⾏住宿、资讯等多种)共计24.8亿美元。⽽且这所有的费⽤都是可以搜索的,也就是说我们能看到具体某个公司付给某个医⽣的每⼀笔费⽤,包括⽀付⽇期与⾦额。

⽐如搜索辉瑞,会显示2022年这家药企⽀付给美国执业医师的⼀般费⽤是2.6亿美元,分为20万笔,研究经费是2千多笔360多万美元。

简单计算就会发现,⼀般费⽤⾥,单笔平均只有100多美元。这也是阳光法案实施后多项研究都验证的情况:在美国,医药企业与医⽣之间的经济往来绝⼤多数都⾮常⼩额。例如,阳光法案第⼀次公布数据后,有研究⼈员分析了眼科医⽣在2013年从药企拿到的钱,发现近万名眼科医⽣总共有55996笔财务往来,总额⼀千多万美元,平均单笔⾦额是195.13美元。⽽且绝⼤多数医⽣每年从药企拿的钱低于500美元。

这些⾦额相对美国医⽣的收⼊来说真的不算什么。美国实施阳光法案的初衷是让⺠众能很容易就看到医⽣有没有潜在的利益冲突。不过在阳光法案之前,很多地区、医学协会等都对医⽣与药企的潜在利益冲突问题做了详尽规定,包括各种公开标准。医疗服务者整体声誉良好、没有不端⾏为的⼤环境下,普通⺠众查医⽣是否有利益冲突的积极性也不⾼。可是,详尽的医⽣药企财务往来记录,却⽅便执法部⻔及时监察包括欺诈等犯罪⾏为。

有时也带来⼀些意想不到的研究,⽐如有⼈就去看过⼀些专科⾥,男⼥医⽣在从药企拿钱⽅⾯是否存在性别不平等。

更为重要的是,阳光法案从根本上促进了药企与医务⼈员交往的规范化。如今中国的医药代表被推上了⻛⼝浪尖,但不能忽视药企与医务⼈员正常的必要性。这些交流不只是药企需要推销产品,医学在不断发展创新,医务⼈员需要了解如今有哪些新药、新仪器出现,能对患者的治疗带来哪些改变。这就需要有与药企交流的机会。另⼀⽅⾯,很多医药创新也需要从临床实践⾥寻找⽅向、灵感。

在中国说到药价⼏乎避不开⼏年前的热⻔电影《我不是药神》。那部电影的药品原型格列卫的研发实际上不仅靠药企,很⼤的推动来⾃美国的肿瘤医⽣Brian Druker。由于在部分动物试验⾥的安全性表现不好,研发出格列卫的药企对继续做这个药⾮常犹豫,是在Druker⽣拉硬拽之下才开展了第⼀项临床试验。类似这样的药企与医⽣间的交流有积极意义,需要⿎励。⽽在阳光法案之下,这样的交流也不会⻅不得⼈。

反观中国医疗反腐反映出来的情况。⼀⽅⾯,中国的药企在研发创新,这需要与医⽣有更多交流的地⽅没什么交流,只是凭习惯盯着国外药企做什么,别⼈做PD-1,跟着做PD-1,别⼈做GLP-1⼜跟着做GLP-1,以⾄于如今⼀些医药研发媒体介绍国际上某款新药的进展时⽂末都能看到国内XX,XX和XX也有布局字样。另⼀⽅⾯,吃喝玩乐,⼤笔财物往来这些毫⽆必要或不应存在的交流,却变着花样维系。

110年前,后来曾任美国最⾼法院⼤法官的Louis Brandeis曾说过阳光是最好的消毒剂。这在规范药企与医疗结构、医疗服务提供者的关系时也适⽤。想要保障药企与医务⼈员的关系能⻓期维持健康,必须要让这种关系能在阳光下向公众透明。

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