自2020年1月11日中国科学家发布了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的全基因组序列以来,全球掀起了针对COVID-19疫苗的研发高潮。早在3月16日,就有备选新冠肺炎疫苗首次进入临床测试,速度堪称历史之最。流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)正在与全球各国的卫生当局和疫苗开发商合作,推进新冠疫苗的研发。
《自然》一直跟踪着全球疫苗的研发状况,其数据库中包括来自WHO的疫苗开发计划清单(清单持续更新)以及其他公开渠道获取的疫苗研发项目的信息。这些概况信息能揭示新冠疫苗研发的关键点,并为CEPI的管理工作提供信息来源。公开分享这些信息,可以促进疫情中的各方协调工作,并使全球资源能用于最有希望的候选疫苗。4月9日,《自然》公布了最新的全球新冠疫苗研发概况。
截至2020年4月8日,全球共研发出115种候选新冠疫苗,其中78种仍在进一步开发中,还有37种开发状态不明。在这已确认的78个在研项目中,目前有73个处于早期研发或临床前阶段。
最近,最先进的候选疫苗已进入临床试验阶段,包括Moderna的mRNA-1273,CanSino Biologicals(康希诺生物)的Ad5-nCoV,Inovio的INO-4800、LV-SMENP-DC和深圳市免疫基因治疗研究院的病原体特异性aAPC。其他许多疫苗开发商也表示计划在2020年开展人体试验。
本次新冠疫苗开发的显著特征是多种技术平台一起上阵,包括核酸(DNA和RNA)、病毒样颗粒、肽、病毒载体(可复制和不可复制)、重组蛋白、减毒活病毒和灭活病毒的方法。其中许多平台的技术都未曾用于研发疫苗,但是在肿瘤治疗等领域的一些经验鼓励了研发人员尝试这些新方法来开发新冠疫苗,以提高疫苗研发的速度。可以想象,某些疫苗平台可能更适用于研发用于特定人群,例如老年人、儿童、孕妇或免疫功能低下的患者的疫苗。
正在开发的78个候选疫苗中,有56个由公司开发,其余22个项目由学术、公共部门和其他非营利组织牵头。尽管许多大型跨国疫苗开发公司都参与了研发新冠疫苗,但目前领先的开发商大多数是小公司,缺乏大规模疫苗生产的经验。因此,协调好疫苗的生产、供应以及满足市场需求的能力是非常重要的。
针对新冠疫情的全球疫苗研发工作无论是规模还是速度都是前所未有的。由于时间紧迫,也许到2021年初,人类就可以在紧急情况下使用疫苗,与传统疫苗开发流程相比,这将是根本性转变。传统的疫苗研发平均需要10年以上的时间,即使是加速开发的埃博拉疫苗,也花费了5年时间。这将需要新的疫苗开发模式,包括平行和适应性开发阶段、创新的监管流程和扩大制造能力。
最后,疫苗研发者、监管者、决策者、资助者、公共卫生机构和各国政府之间需要进行强有力的国际协调与合作,以确保有希望的后期候选疫苗能够得到足够数量的生产,并公平地供应给所有受影响地区,特别是低资源地区。CEPI最近发出了一项资金呼吁,以支持全球COVID-19疫苗的开发工作,其指导原则有三个方面:速度、规模化生产与合理部署,以及全球供应。我们将保持动态的组合管理方法,并在全球范围内提供我们的科学资源。
我们将敦促全球疫苗界集体动员所需的技术和资金支持,通过全球疫苗接种计划成功应对COVID-19大流行病,并为应对未来的大流行病提供坚实的基础。