由伯明翰大学领导的研究表明,给予有早期妊娠出血和既往流产史的孕妇孕酮,可能会增加她们生育的机会。由国家健康研究所(NIHR)资助并由伯明翰临床试验单位与Tommy's国家流产研究中心合作协调的PRISM试验,是迄今为止同类试验中规模最大的,涉及4153名出现早期妊娠出血的孕妇。
这些平均年龄为31岁的女性在英国的48家医院接受治疗,并由计算机随机分配到两个组别——一组2079名女性接受孕酮,另一组2074名女性接受安慰剂。伯明翰大学的资深临床试验研究员Adam Devall博士解释说:“流产是妊娠的常见并发症,影响五分之一的女性,早期妊娠出血与三分之一的流产风险相关。”几项小型研究提出,给予维持妊娠必需的激素孕酮,可能会减少出现早期妊娠出血女性的流产风险。
PRISM试验旨在回答一个非常重要的研究问题;即给予有流产风险的孕妇孕酮,是否会提高至少34周妊娠后出生的婴儿数量,相比于安慰剂。”尽管研究没有显示出统计学上足够强的证据表明孕酮可以帮助所有遭受早期妊娠出血的女性继续妊娠,但重要的是,结果确实显示激素对那些有早期妊娠出血并曾流产的女性有益。研究人员发现,与接受安慰剂的女性相比,接受孕酮且曾有一次或两次流产的女性生育的婴儿数量增加了4%。
对于有既往复发性流产(即三次或更多次流产)的女性,孕酮组与安慰剂组的活产率增加了15%。这一突破性研究于5月8日发表在《新英格兰医学杂志》上。伯明翰大学的妇产科教授Arri Coomarasamy说:“孕酮在有早期妊娠出血女性中的作用已被研究和讨论了大约60年,但我们之前缺乏高质量的证据。
PRISM试验之前的最大研究参与者不足200人;而我们的研究有超过4000名参与者,并且质量非常高,这意味着我们对我们的发现有信心。我们的发现表明,由于当前妊娠出血和既往流产史而有流产风险的女性可能受益于孕酮治疗,这对实践有巨大影响。这种治疗可能会挽救数以千计可能因流产而失去的婴儿。我们希望这一证据能被国家健康与护理卓越研究所(NICE)考虑,并用于更新国家对有流产风险女性的指南。
”Tommy's的首席执行官Jane Brewin说:“这项研究的结果对经历过流产的父母来说很重要;他们现在有一种强健且有效的治疗选择,将挽救许多生命并预防许多心痛。这让我们有信心相信,进一步的研究将产生更多治疗,并最终使更多流产得以预防。”