美国食品和药物管理局（FDA）刚刚批准了一种被肥胖研究人员称为'游戏规则改变者'的减肥药，这是该机构多年来首次批准此类治疗。Wegovy，一种由丹麦制药公司诺和诺德生产的体重管理疗法，是自2014年以来FDA批准的首款减肥药，但它并不是全新的药物。这种名为司美鲁肽的药物在美国和其他国家已被用作抗糖尿病药物多年。然而，最近的研究表明，司美鲁肽在不同剂量下也能作为强大的食欲抑制剂。
今年早些时候发表的一项研究涉及来自16个国家的近2000名肥胖成年人，研究人员报告称，长期使用该药物导致平均体重减轻了近15%。有些人甚至减重更多，超过30%的受试者体重减轻了超过20%——科学家们认为这些结果非常显著。'没有其他药物能接近这种程度的减重——这真的是一个游戏规则改变者，'伦敦大学学院的肥胖研究员雷切尔·巴特勒姆当时说。'人们首次可以通过药物实现仅通过减肥手术才能达到的效果。
'现在，FDA已经注意到了这一点。上周五，该机构宣布Wegovy（司美鲁肽）已被批准用于慢性体重管理，适用于肥胖或超重且至少有一种与体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人。该疗法预计将于本月晚些时候由诺和诺德在美国推出，采用每周一次注射的形式，注射胰高血糖素样肽-1（GLP-1），使接受者感到更饱，从而帮助他们减少食量。
在批准Wegovy制剂时，FDA考虑了四项单独的双盲、安慰剂对照临床试验的结果，这些试验持续了68周，共涉及约4500名患者，他们随机接受Wegovy或安慰剂。根据某些试验参数，每项试验的结果略有不同，但诺和诺德表示，接受Wegovy的肥胖患者（无2型糖尿病）在采用减少热量饮食计划和增加体育活动的同时，平均体重减轻了17%至18%，并持续了68周以上。相比之下，安慰剂组的体重减轻要低得多。
在一项试验中，Wegovy组的平均体重减轻了14.9%，而安慰剂组在相同条件下仅减轻了2.4%，这表明司美鲁肽在一定程度上帮助人们减少食量。鉴于美国73.6%的20岁及以上成年人超重或肥胖，人们希望这种新药能帮助成千上万的美国人控制体重相关疾病。对于那些健康状况使其有资格接受治疗的人，值得注意的是，许多参与者在研究中报告了轻度至中度的副作用，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。
这些不适导致一些受试者停止治疗，但对于许多没有感到副作用或忍受副作用的人来说，可能实现改变生活的体重减轻。'这是我们第一次看到这种程度的体重减轻，'监督研究的肥胖专家罗伯特·库什纳说。'此次批准为肥胖患者提供了一种每周一次的非手术选择，其效果是以前从未在抗肥胖药物中展示过的。'尽管Wegovy的潜力可能帮助大量美国人控制体重，但对许多人来说，一个不幸的障碍将是成本。
虽然诺和诺德尚未确认药物的价格，但有迹象表明，该公司可能会在没有保险的情况下每月收取约1300美元的费用。这意味着，对许多美国人来说，这种可能改变生活的药物暂时无法获得，他们现在只能继续尝试自己改变游戏规则。