这不是一种艾滋病疫苗，但它可能是迄今为止最接近疫苗的东西。一项大规模研究显示，每两个月注射一次长效抗逆转录病毒药物，能够有效保护未感染者免受HIV感染。这项研究因COVID-19疫情而中断，尚未在同行评审期刊上发表或向HIV研究人员会议展示。其明显的成功为人们提供了一种比每日服用其他抗逆转录病毒药物更简便的选择，这对许多人来说是一个难题。
未感染者服用药物预防HIV的策略，即暴露前预防（PrEP），于2012年获得了美国食品和药物管理局的认可，当时该机构批准了一种每日服用两种药物的组合，这些药物能够破坏病毒。在新研究中，这种组合药物Truvada与实验性药物cabotegravir或安慰剂的肌肉注射进行了对比测试，对象是与男性发生性关系的男性和变性女性。
该试验由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）赞助，于2016年12月开始，全球超过4500名参与者被随机分配到Truvada、cabotegravir、安慰剂药丸或安慰剂注射组。截至4月底，cabotegravir组发生了12例感染，而同等大小的Truvada组发生了38例感染。这代表了cabotegravir组0.38%的感染率，而Truvada组为1.21%，新感染率相差69%。
西雅图华盛顿大学的流行病学家Jared Baeten表示：“这真的很令人兴奋。”他未参与NIAID试验，但在肯尼亚和乌干达进行了一项具有里程碑意义的PrEP研究。“这为那些不能或不想每日服药的人提供了另一种选择。”新研究在统计学上并未证明cabotegravir优于Truvada，但数据显示其效果同样良好。
Baeten表示，拥有更多选择可能会让更多人尝试PrEP，将其比作现在女性有多种避孕方式可供选择的情况。
cabotegravir研究是NIAID的HIV预防试验网络（HPTN）正在测试的多种PrEP策略之一，该网络评估了广泛的非疫苗干预措施。HPTN的联合首席研究员Myron Cohen表示：“人们正在积极寻找长效药物来对抗HIV。”“随着cabotegravir至少持续几个月，我们正朝着为人们提供疫苗部分益处的方向前进。”
HPTN 083，即cabotegravir研究，在美国、南非、阿根廷、巴西、秘鲁、越南和泰国设有43个站点。COVID-19迫使11个站点关闭，其他站点也因参与者越来越难以参加预约而难以继续。研究者于4月初向研究独立数据和安全监测委员会（DSMB）报告了这一问题，并要求更改试验终点，以确保研究有一个“未受干扰的数据集”。
他们决定评估一个较低的“非劣效性”标准，而不是证明注射优于Truvada药丸。
5月14日，DSMB成员对数据进行了计划的临时检查，发现cabotegravir组达到了这一门槛。Truvada药丸和cabotegravir注射被认为是安全和耐受良好的，后者在臀部注射部位的主要“不良事件”是反应。
基于数据，他们建议所有参与者，包括那些接受安慰剂的，都应该被提供注射，这应该在本周内发生。HPTN 083领导人决定在英国时间上午7点发布研究结果，因为这些结果可能对几家公司的股价产生影响。cabotegravir由ViiV Healthcare制造，这是一家专注于抗HIV药物的葛兰素史克、辉瑞和盐野义的合资企业。Truvada由吉利德科学公司制造。
几项以Truvada为PrEP的研究显示，大多数感染者并未每日服药。（血液检测可以揭示药物水平。）人们希望抗逆转录病毒的注射能够消除这一依从性问题。cabotegravir针对HIV酶整合酶，这对病毒复制至关重要。
那么为什么有12名接受药物注射的人仍然感染了？
洛杉矶加利福尼亚大学的Raphael Landovitz解释说：“我们目前最紧迫的分析任务之一是检查这12例在接触cabotegravir后感染HIV的病例。”一个人的体重可能是一个解释。早期的研究表明，出生时被指定为男性的男性和变性女性，如果体重指数较低，会更快地从血液中清除药物。另一种可能性是那些感染者可能在研究早期就感染了。
由于对cabotegravir的安全性担忧，研究要求注射组的人首先服用药物5周；感染的参与者可能在此期间未能服用一些剂量。或者某人可能感染了对cabotegravir有抗性的HIV变种。
目前尚不清楚注射的cabotegravir是否会在其他人群中有效。HPTN 084是一项姐妹研究，正在异性恋女性中进行同样的比较，最早可能在11月获得清晰数据。
至于HPTN 083，对插入性伴侣而非接受性伴侣的感染进行仔细检查，可能会澄清注射是否可能在异性恋男性中有效。长效cabotegravir也显示出作为治疗的潜力，但尚未获得监管批准。其他长效抗HIV PrEP治疗也在进行中。Landovitz表示，ViiV计划在全球范围内推广注射，并在资源匮乏的地区使其可及，但尚未公开定价信息。
Cohen表示，长效cabotegravir作为PrEP的加入提供了一种强大的新HIV预防武器。“这种药物真的可以为在2030年前结束艾滋病的目标做出贡献。”