美国食品和药物管理局(FDA)本周早些时候宣布,一种旨在提高认知表现、减肥和增加能量的膳食补充剂中的成分可能会导致流产或其他对胎儿的有害影响。
美国国立卫生研究院毒理学项目进行的一项报告显示,食用文普罗塞汀与不良生殖效应有关。含有文普罗塞汀的产品可能以其他名称出现,如“小长春花提取物”、“较小的长春花提取物”或“普通长春花提取物”。
FDA在周一发布的一份声明中写道:“这些发现尤其令人担忧,因为含有文普罗塞汀的产品广泛适用于育龄妇女。这就是为什么我们今天建议孕妇和可能怀孕的女性不要服用文普罗塞汀。”FDA还建议销售含有文普罗塞汀的膳食补充剂的公司评估其产品标签,以确保其提供针对孕妇和可能怀孕女性的安全警告。
FDA表示,文普罗塞汀并非天然物质。
这种合成化合物要么源自长春花(Vinca minor L.)植物中的生物碱文卡明,这种植物在北美大部分地区具有侵入性,要么源自非洲沃坎加树种子中的生物碱塔伯森宁。对怀孕大鼠和兔子的文普罗塞汀影响分析发现,它降低了胎儿的体重并增加了流产的风险。此外,在经历这些负面影响的动物中测得的文普罗塞汀血水平与仅服用一剂的人相似,这意味着孕妇可能会有类似的经历。
官员们指出,这些发现提供了“文普罗塞汀发育毒性的明确证据”。
2016年,FDA写道:“文普罗塞汀(1)不符合膳食成分的定义,(2)被排除在联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)中膳食补充剂的定义之外。”对各种补充剂中文普罗塞汀水平的分析发现,“大量产品”的含量与标签上的声明不同,这可能导致无意中摄入更高、不安全的剂量。
根据2018年由负责任的营养委员会进行的一项调查,估计四分之三的美国成年人服用某种形式的膳食补充剂,不到十年的时间里增加了10%。