最近一期BMJ(英国医学杂志)发表的一篇论文指出,尽管有道德义务和有时还有法定要求,医学研究机构要及时发表和报告临床试验研究结果,但是目前美国顶级医学研究中心领导的临床试验研究结果的传播情况仍然不佳。
研究人员发现,在由美国主要学术研究中心主导完成的临床试验中,只有29%的研究在临床试验完成后的两年内得以发表;而且仅有13%的研究在ClinicalTrials.gov(最大的临床试验注册中心)网站公布了研究结果。论文作者认为需要采取行动纠正这种没有及时报告和发表研究结果的情况,“因为他们损害了研究行业,并威胁到循证医学的临床决策。”临床随机对照试验是评价药物和医疗设备安全性和疗效的理想方法。
及时发布试验结果,是对试验参与者的尊敬,也是推进科学进步和提高临床质量的要求,但是学术机构在这方面的表现鲜为人知。美国法律还要求某些临床试验必须要注册,并公布其结果。然而,以前的研究表明,有25%--50%的临床试验在试验完成几年后仍然未发表,许多临床试验的结果也没有及时在临床试验登记机构公布。
耶鲁医学院Harlan Krumholz教授领导的一个小组,调查了2007年10月到2010年9月之间,由51家美国学术机构领导完成的4347个注册的临床试验结果发表情况。结果表明,只有29%(1245 / 4347)的由美国主要学术机构领导完成的临床试验,在2年内发表了研究结果,仅有13%(547/4347)的研究在ClinicalTrials.gov网站公布了试验结果。
该研究还发现,在不同学术机构之间,临床试验结果传播情况也有很大不同,试验结果从完成到公布的时间差别是平均时间的2倍之多,而不同机构之间研究结果传播率的差别是平均传播率的3倍。而且,没有学术中心在2年内发表40%以上的已完成的临床试验,或报告41%以上的试验结果。作者写道:“我们发现顶级的医学研究结构在临床试验结果的传播方面存在明显差异,而且表现不佳。
”他们指出,未报告研究结果“对学术机构或主要研究人员没有有效的执行机制和带来负面影响。”他们总结道,“没有及时报告和发表试验结果从根本上损害了研究行业,违背离研究者对患者和资助者的承诺,浪费了宝贵的时间和资源,并威胁循证医学的临床决策。”