8⽉4⽇，美国⻝品药品监督管理局（FDA）批准了⼀款⽤于产后抑郁的新药，名为Zuranolone，商品名Zurzuvae。这是⼀款⼝服药。在此之前，市场上已经有多款抗产后抑郁药，⽐如常⽤的舍曲林、氟⻄汀、⽂拉法⾟等。这款新药能获FDA批准，⽆疑是因它有新的优势，那么它究竟“新”在哪⾥？与其它抗产后抑郁药相⽐，它有什么优势？
产后抑郁症是⼀种常⻅的孕产期精神⼼理障碍，⽬前认为主要和产后体内雌激素和孕酮的剧烈变化有关，但为何有些产妇对此更加敏感尚不可知。此外，怀孕期间的⽣理变化、社会压⼒、遗传因素、以及婴⼉的健康问题也可以导致或加剧产后抑郁。据报道，每5到10个产妇就有⼀⼈可能受产后抑郁的影响。这种精神⼼理障碍对产妇，婴⼉以及整个家庭都会造成程度不同的影响，因为产后抑郁症⾛上绝路的也时有报道。
今年6⽉份，美国麻省⼀名产妇在⽣下⼀对双胞胎九天后⾃杀，曾引起公众对产妇⼼理健康的关注。国内也时有类似报道，如2020年5⽉某海归⼥博⼠产后5个⽉跳楼⾃杀。
和任何精神⼼理疾病⼀样，产后抑郁症的早期发现和⼲预对恢复健康⾮常重要。早期治疗不仅可以减少包括⾃杀在内的严重后果，还可以有助于防治产后抑郁转化为⻓期慢性抑郁。毋庸置疑，帮助产妇获得⼼理健康对于婴⼉的⽣⻓发育也有很⼤好处。
已有的抗产后抑郁药物⼤多是通过影响体内与抑郁症相关的神经递质来发挥作⽤，⽐如舍曲林和氟⻄汀是五羟⾊胺再摄取抑制剂，⽂拉法⾟是五羟⾊胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂。研究发现抑郁症患者情绪的变化主要和五羟⾊胺等神经递质有关，患者表现出五羟⾊胺分泌不⾜或者持续时间短。这些药物可以作⽤于神经节的突出部位，让五羟⾊胺的作⽤时间更⻓。
总的来说，市场上已有的这些药物起效都⽐较慢，很多需要⼀到两周甚⾄更⻓时间才可以起效，相应的服药时间（疗程）也⽐较⻓，⼤多数患者需要连续服⽤⼏个⽉。另外因为五羟⾊胺受体分布⼴泛，还作⽤于消化、⼼⾎管、⽣殖系统等，部分患者服药后会产⽣消化道症状，⽐如恶⼼、腹泻；其次是⼼脏症状如⼼悸；另外还有性功能障碍等。这样的缺点，对于产后抑郁症患者来说很容易影响⽤药的依从性。
有些患者因为考虑到要⻓期⽤药，⽽且短期内可能⻅不到效果⽽拒绝服药。
与市场上已有的⼏种抗产后抑郁药不同，Zuranolone的药理学成分属于神经类固醇修饰剂，可以帮助调节GABA-A受体、增加抑制性神经传导的效应。常⽤镇静类药物⽐如安定也是通过影响GABA-A受体产⽣镇静和抗焦虑效果。但安定类药物通常不作为抗抑郁药物，因为它不作⽤于五羟⾊胺通路，⽽且有依赖性⻛险。
不过，为什么同样作⽤于GABA-A受体，也和五羟⾊胺通路⽆关的Zuranolone却可以抗抑郁？⽬前尚不得⽽知。正因为起作⽤的位点和镇静有关，该药的常⻅副作⽤之⼀就是困倦，它需要睡前服⽤，服⽤后9个⼩时不能开⻋和进⾏危险作业。之前研发该药的公司开发过同类的静脉制剂，但那种制剂需要在医院连续静脉输注60个⼩时，且费⽤⾼达34000美元，显然不适合多数产妇。
改为⽚剂⼀⽇⼀次服⽤，给患者带来极⼤便利，也是新药获得FDA批准的重要原因。
FDA批准新药主要基于两项随机对照试验，参与试验者随机分配服⽤药物和安慰剂，共14天，评价⽅法是使⽤⼀个叫做HAMD-17的抑郁症量表，共有17个关于抑郁症的症状问题，根据不同严重程度会有⼀个评分，包括负罪感、⾃杀想法、睡眠障碍、精⼒、兴趣等。受试者分别在服药前、服药结束后第⼀天和四周后进⾏评估。
临床试验显示，服药者在服药第三天就可出现明显症状改善，⽽且改善程度⾄少可以持续到停药后4周。起效快和不需要常年服药的特点，对于产后抑郁这种特定时期的抑郁症有更好的适应性。
这款新药上市后，借助于新闻传播，可以预期会有更多产妇愿意接受产后抑郁的筛查和治疗，也会有更多产科医⽣和家庭医⽣有意识地筛查产后抑郁，从⽽发现更多需要治疗的患者。
不过我们可以推测，⼚家的⽬标不会限于产后抑郁症，很可能会以此为契机，逐渐申请⽤于更⼴泛的适应证。⼀般认为抑郁症是⼀种慢性精神⼼理疾病，其实不然，抑郁症的诊断并不需要慢性过程，症状符合抑郁症评分超过两周就可以给出诊断。不同抑郁症患者情况差别很⼤，很多患者表现为偶发性，⽐如间歇发作的抑郁症症状，或者轻度抑郁症基础上间断发⽣严重抑郁症状，包括但不限于⾃杀念头等。
⽽常⽤的抗抑郁药⼤多需要⾄少数⽉乃⾄数年服⽤，这对于间歇发病的抑郁症患者显然很不“友好”，⽽类似Zuranolone这种可以短期内使⽤、疗效可以持续数周的药物似乎更适合作为治疗这类抑郁症患者的替代产品。
⽬前还不知道Zuranolone的销售价格，按照惯例，FDA批准后各个医疗保险项⽬将会逐渐将其纳⼊医保覆盖范围，当然药物还必须是在医⽣和药师的指导下使⽤。
也有医⽣警示，该药未必适合所有产后抑郁症患者：对于轻中度抑郁症患者，⾏为和⼼理治疗更加安全和持久；如果是反复发作和有过重度抑郁症状（⽐如⾃杀倾向）的患者，⼀些专家也不推荐使⽤这种新药，担⼼短期⽤药的效果不能⻓期维持。⽆论如何，这款抗产后抑郁新药的成功不全在于其⽤药原理，还“新”在其制剂，以及对临床适应证的把握。