整治化妆品乱象!药监局亲自拔草,6类产品被点名

作者: luna、七月、helixsun、医学博士拓江

来源: 果壳

发布日期: 2021-10-12

国家药品监督管理局发布法规文件,启动化妆品“线上净网线下清源”专项行动,重点清理整治未经注册或未备案的化妆品、标签违法宣称的化妆品、存在质量安全风险的化妆品,以及对化妆品电子商务经营者销售的化妆品质量安全情况开展重点检查。专项行动要求提高政治站位,强化对违法行为的查处,强化部门协作和行刑衔接。此外,药监局还点名了药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等概念,以及儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等品类。

昨天,国家药品监督管理局(简称“药监局”)发布了一则法规文件,正式开始化妆品“线上净网线下清源”专项行动。范围之广、力度之大,从工作内容和要求中就能看出。

工作内容:

1. 清理整治未经注册或者未备案的化妆品;

2. 清理整治标签违法宣称的化妆品:对标签存在虚假或者引人误解的内容,明示或者暗示具有医疗作用,违法宣称药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品等的化妆品进行清理整治。

3. 清理整治存在质量安全风险的化妆品;

4. 对化妆品电子商务经营者销售的化妆品质量安全情况开展重点检查,重点关注儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等。

工作要求:

1. 提高政治站位

2. 强化对违法行为的查处

3. 强化部门协作和行刑衔接。

接下来,我们应该会看到各地药监部门的查处一批典型案件并大量曝光,目的是起到震慑作用。关心护肤的朋友可能对此早就有预感。今年的化妆品监管真正打出了一套“组合拳”——既给一大批化妆品企业开出了罚单,又请来医学专家撰写了系列科普文章,向消费者普及化妆品知识;现在,正式要求对化妆品进一步管理。

仅在昨天这篇文件里,就点名了药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品这些曾经属于擦边球的宣传,还有儿童化妆品、祛斑美白类化妆品这样容易出问题上新闻的品类。

在本文中,我们也将详细讲讲刷酸、干细胞、睫毛增长、药妆这几个药监局点名的概念。

这几类产品以后还能用吗?(文末附有药监局的原文)

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药监局反复点名“刷酸”那我的“酸”还能用吗?这就需要看一下什么是刷酸了。从皮肤科医生的角度来看,刷酸应该是化学换肤术、化学剥脱术的不规范叫法。国家药监局在8月11日发布的科普文章中,也是这样解释的。这种医学治疗中使用的酸,效果立竿见影,浓度高、刺激大。正常来说,合法的化妆品不会含有这样的酸。

如果你的是正常渠道买的较大品牌,那么应该可以继续用。但目前电商平台有不少产品添加了高浓度的酸,或者违规暗示自己的医疗效果“换肤”,同时又不告诉大家这可能有危险。这接下来会成为被清理对象。

医疗类的刷酸丨图虫创意

医学美容中,美白、祛斑甚至抗老化,都可能用到化学剥脱术,主要使用的是高浓度的果酸、水杨酸乃至三氯乙酸(腐蚀性很强,只能由医生操作),来进行深度的角质层剥离。

这里真的是“刷”酸,用小刷子一点点刷到面部的;在皮肤褶皱多、容易堆积的部位,还要做一定的隔离保护。酸的浓度也是真的高——果酸从30%到70%有几个档次,水杨酸的浓度也要到20%~30%。刷在脸上的时间长短不同,作用的深浅也会有差异。总之,这类操作需要医院或正规医学美容机构里的专业医师来制定方案。

医疗刷酸有多凶猛,我们有一篇文章放过几张照片,慎点!《果酸换肤,让你脱胎换骨,让你没脸见人》

大家一般说的刷酸,是使用含酸类的护肤产品。主要是含有果酸(α-羟基酸)、水杨酸的产品。我国《化妆品安全技术规范(2015年版)》对于它们的浓度都有明确的限值。驻留类的护肤品中,α-羟基酸的浓度不超过6%(同时pH不低于3.5),水杨酸的浓度不超过2%;洗发水、沐浴露里水杨酸的浓度不超过3%。这类产品剥离角质的作用比较有限,基本是促进老化的角质层正常脱落的。

它们一般比较安全,健康肌肤基本都能接受,敏感肌可能会感到刺激,一定要注意控制使用频次。

干细胞护肤品你来自动物还是植物?干细胞是指原始未分化的细胞,它们具有分化成其他特化细胞的能力。2012年的诺贝尔生理或医学奖就授予了研究动物干细胞的科学家。或许这就是护肤品们借着干细胞概念炒作的开始。

图片来源:www.nobelprize.org

获奖的技术是使已经分化的细胞恢复到干细胞状态,让它具有再次分化的能力。这项技术对治疗疾病具有巨大的潜力。不过,它短时间内还无法进入临床应用,用在护肤品里更是天方夜谭。

外用在面部的所谓干细胞,不可能是真正的人体干细胞。就算你花一笔大价钱弄到了有活性的干细胞,注射还有可能引起排异和过敏。做成了冻干粉、精华液的干细胞,已经是死细胞,或者细胞活动的产物,没有分化、返老还童的能力。涉及到以上功效的不实宣传,大家看到一定要警惕。

是的,保湿还有便宜又高效的选择丨图虫创意

人体干细胞不行,那植物干细胞呢?有些产品宣传的所谓苹果干细胞等植物干细胞,其实更是美化广告文案的高手。植物干细胞对于人的表皮细胞分化完全没有作用。植物干细胞既不能分化成人的皮肤细胞,也不可能促进人皮肤细胞的不断分化。

有用的是什么呢?有些植物成分,确实来源于植物干细胞的培养技术。培养特定的植物干细胞,再提取其中的活性成分,经过提纯、检测之后应用在护肤品里,是可行的。国内的《已使用化妆品原料目录(2021版)》里也收录了3种植物愈伤组织(一般是植物干细胞培养而来的)类的原料。

如果你在电商买东西,也经常会看到标题里写着“干细胞”,产品详情中写明是“植物干细胞”。但它们是“提取物”、“培养物滤液”,仍然和直接使用植物干细胞有很大的区别。下次再碰到“植物干细胞”的广告、种草,记得看个仔细。

警惕睫毛生长液药监局在2021年9月的原文已经写得很清楚了,国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。市面上的睫毛增长液大多是“用成膜剂、着色剂造成一种“睫毛好像变长了”的假象。好在,这些产品只要是合规的,也不太危险。

值得警惕的是,是“比马前列腺素”类产品。它本来是治疗青光眼的处方药,但临床试验发现,它还有引起睫毛增长的“副作用”。于是,开发这种药品的公司顺便推出了用于治疗眼睫毛稀少的药物Latisse。这是首个也是唯一一个获得美国FDA许可用于睫毛增长的药物,归入处方药物管理。

但比马前列腺素除了会刺激睫毛生长外,还会对眼部产生副作用,如眼周黑色素沉积、眼睑发痒发肿、眼睛疼痛、结膜充血等,长期过量使用会造成视神经损伤,导致视力下降甚至失明。

有些无良化妆品厂商会偷偷添加这样的处方药物,配方表不写,属于严重违规行为。处方药只能由医生开具,化妆品是不能含有任何处方药物成分的。

一些植物类、多肽类的成分也会宣称自己可以增长睫毛,但大多都停留在体外研究层面,还缺乏严谨的人体实验来验证,或者直接是原料厂商的王婆卖瓜。这些成分放在护肤品里实际能不能增长睫毛,还要打一个问号。

小作坊生产的睫毛增长液如果顶着快速增长、7天就见效之类的夸张宣传,除了安慰剂效应外,也要怀疑一下是不是添加了上面说的违规成分。

风光不再的“药妆”和“医学护肤品”前几年,“药妆”和“医学护肤品”满大街都是。2019年初药监局的一纸禁令,使电商平台屏蔽了这两个关键词;不过类似的违规宣称悄悄走入了地下,仍然“生生不息”。这类产品可能安全性没问题,但是你别误认为它们有神效。

这里摘录一下当时药监局的原文。问:为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念?

答:需要明确指出的是,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中,有些产品同时具有化妆品的使用目的,但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求,不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

儿童化妆品2021年9月30日,药监局出台了《儿童化妆品监督管理规定》,并将从2022年1月1日起执行。这里简单摘录一些要点:

1. 儿童化妆品,是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

2. 不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

3. 应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料,不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料。否则应针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

4. 标识“适用于全人群”“全家使用”等词语的产品,也属于儿童化妆品。

护肤有时就是被智商税收割、随后幡然醒悟的过程。哪个护肤达人没跌过什么坑呢?相比于跟风一些新概念,可能还是水杨酸、烟酰胺、维C维A这样的经典成分更能给皮肤带来确切的改善。(而且这样的产品遍地都是,高性价比的也很容易买到)

这可能也是曾经激进尝鲜的朋友们慢慢变得保守的原因吧。外面的风刮得再大,等风停了才是见分晓的时刻。

作者:luna、七月、helixsun、医学博士拓江

编辑:七月、luna

附:药监局原文(可上下滑动查看)

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