新规放宽人类胚胎体外培养的时限

作者: Nature Portfolio

来源: Nature Portfolio

发布日期: 2021-05-28

国际干细胞研究学会放宽了人类胚胎体外培养的14天规定,允许对超过2周的胚胎培养进行具体分析和多轮审核。这一改变旨在应对干细胞研究领域的快速发展,并促进对人体发育和疾病的研究。

国际干细胞研究学会在其最新研究指南中放宽了人类胚胎培养的14天规定。此前,ISSCR推荐培养人类胚胎的时间不超过受精后2周。但在5月26日,ISSCR表示将放宽这条著名的“14天规则”。ISSCR并没有替换或延长这一限制,而是建议对申请培养人类胚胎超过2周的研究具体项目具体分析,并进行多轮审核,在此基础上决定实验须停止的时间。为应对该领域的快速发展,ISSCR对其生物医学研究指南作出了一系列修改。

除了放宽“14天规则”,ISSCR还建议在基因组编辑的安全性得到进一步证实前,不应编辑人类胚胎的基因。

“这是一次重大调整。”弗朗西斯·克里克研究所干细胞生物学家Robin Lovell-Badge说。Lovell-Badge是编写最新指南的ISSCR指导委员会的主席。继2016年的修订之后,最新的指南就哪些项目符合生物医学领域的共识,哪些项目不能碰作出了最新规定。

在美国,使用干细胞或人类胚胎的生物医学研究几十年来备受争议,联邦支持也忽高忽低。该指南对美国的重要性更是不言而喻,纽约海斯丁中心的生物伦理学家Josephine Johnston说。虽然美国机构针对这类研究出台了一些政策,但研究机构或私人资助机构的审查委员会还是将ISSCR的指南作为代表学界态度的定期更新的唯一参考。

“14天规则”首次于1979年被提出,要求在胚胎达到一定的复杂程度后停止研究。

英国、加拿大、韩国在内的至少十几个国家都将这一规则制定成法律。美国等其他国家则把“14天规则”视作供研究者、审查者、监管者遵循的标准。根据ISSCR新指南的推荐,Lovell-Badge认为研究者想要培养胚胎的时间越长,该国监管机构的审查流程也会更严格。“我们不是在给做这类研究的人开绿灯。”他说。此外,指南还建议在审查流程中征求公众意见。

2016年之前,由于技术上的限制,体外培养的人类胚胎无法活到14天,这条规则自然也就不适用。但在当年,两个独立团队宣布他们培养的人类胚胎成功在培养皿中存活了13天。这一进展让伦理学家和研究人员提出,这条几十年前的规则已经不合时宜,是时候改一改了。研究人员认为,培养胚胎超过14天,或能增进我们对人体发育的理解,搞清楚一些流产发生的原因等。

修改后的ISSCR指南提示我们,是时候就何时能培养胚胎超过14天开始对话了。

过去十年里,科学家已经能利用人类干细胞构建愈加复杂的胚胎模型。这种方式能在研究人体发育的同时避免因使用生育诊所的胚胎而引发的争议。科学家说,这些胚胎样结构还很基础,无法发育成人。但放宽14天规则就能完全将它们与真正的胚胎加以比较,测试它们是否能作为替代的研究对象。

虽然胚胎样结构从技术上说不受限于14天规定,但一些研究人员已经表示他们会在培养这种模式系统时遵循这一要求,因为他们还不明确学界对此的态度。

ISSCR伦理指南的其他重要改动体现了遗传学领域的进展。指南还罗列了可将线粒体替代疗法用于医学研究的条件。一些代谢疾病是由线粒体的基因突变导致的。如今,假使母体的线粒体携带这些突变,医生就能将母体卵子细胞的细胞核移植到拥有健康线粒体、细胞核已被移除的供体细胞内,再实施体外受精。这样生下的体外受精婴儿就会获得供体的线粒体基因,但它们的细胞核DNA仍然来自母亲和提供精子的父亲。

ISSCR指南还探讨了是否可以编辑用于移植的人类胚胎或卵子、精子细胞的基因,结论是这类科学研究仍然风险太大。ISSCR表示,有了进一步的科学进展和深入评估,这个概念或在未来很有价值。

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