为了缓解新冠疫苗供应不足等挑战,不同疫苗“混合接种”的策略在国际上获得了关注。但一直以来尚缺乏有关此类接种方案的免疫原性、反应原性或安全性的数据。
今天,《柳叶刀》最新发表了来自英国大型随机试验的重要数据,通过评估阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1 nCoV-19和辉瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2的组合接种方案,分析受试者接种后的局部和全身反应、以及实验室血液和生化检测结果,为混合接种的安全性提供了初步数据参考。
由牛津大学团队领衔的Com-COV研究,是英国一项多中心、受试者单盲、随机的异源初免-加强新冠疫苗接种研究,旨在提供证据,用于指导不同的疫苗组合方式,以提供更灵活的接种程序,促进更多人早日接种。研究采用两剂量疫苗接种方案,比较了BNT162b2和ChAdOx1 nCoV-19两款疫苗两针接种共4种组合方式,以及不同接种间隔的影响。
研究共招募纳入了830名受试者,受试者年龄均在50岁及以上,没有合并疾病,或合并疾病仅轻中度且控制良好。这项分析提供了初步的反应原性和安全性数据:反应原性数据来自28天间隔组受试者自我报告的局部和全身性症状,收集时间为第一针和第二针接种后7天内;血液学和生化安全性监测数据来自28天间隔组中的100名受试者,在研究基线、第28天和第二针7天后收集。
结果显示,在采用两针同款疫苗方案的人群中,ChAd组第一针和BNT组第二针后,记录到的全身反应原性更高。相比两针同款疫苗,两种混合接种方案在第二剂后都引起了更明显的全身反应。没有接种者由于这些症状而住院。这些接种反应大多在接种48小时内出现。
论文总结指出,在获得更完整的安全性数据和免疫原性结果之前,这些数据表明,Com-COV研究中采用的混合接种方案可能有一些短期影响,对乙酰氨基酚有助于缓解这些症状。但可以放心的是,所有反应原性症状都是短暂的,有限的血液学和生化检测数据也没有带来担忧。