2020年11月9日，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司发布公告，表示三期临床试验的首批中期有效性分析显示，其mRNA疫苗BNT162b2在双盲试验中的有效性超过90%。此次试验有43538名参与者，目前尚未发现严重的安全问题。两家公司预计将于下周向美国食品药品监管局申请紧急使用授权。
BNT162b2是一种脂质纳米颗粒（LNP）配制的N1-甲基-伪尿苷（m1Ψ）核苷修饰的具有融合前构象的新冠病毒刺突mRNA（modRNA）疫苗候选物。在细胞中表达BNT162b2编码序列后，约有20％的刺突分子处于单RBD“上”，两RBD“下”状态。m1Ψ修饰可抑制先天免疫感应，并与优化的非编码序列元件一起提高体内RNA的翻译。
BNT162b2已在美国（NCT04368728）和德国（NCT04380701，EudraCT：2020 001038-36）的1期临床试验中进行了评估，目前正在关键的，全球的2/3期安全性和有效性研究中进行评估。
2020年10月14日，美国辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司等大量研究人员合作，在国际顶级医学期刊NEJM在线发表题为“Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates”的研究论文，该研究支持选择BNT162b2进行进一步的研究到关键的2至3期安全性和有效性评估。
具体来说，总共195名参与者进行了随机分组。在每13组的15名参与者中，有12名参与者接受了疫苗，3名参与者接受了安慰剂。与BNT162b1相比，BNT162b2的全身反应发生率和严重性较低，尤其是在老年人中。在年轻人和老年人中，这两种疫苗候选物均引起相似的剂量依赖性SARS-CoV-2中和几何平均滴度，该滴度与一组SARS-CoV-2恢复期血清样品的几何平均滴度相似或更高。