近日,世界卫生组织(WHO)公布了一项团结疗法试验的中期结果。这项试验是世界上规模最大的新冠治疗随机对照试验,共有来自全球400家医院的1.1万余名患者参加,该试验涉及的4种疗法均没有提高患者的存活率,包括备受吹捧的抗病毒药物瑞德西韦。日前,WHO的科学家在预印本网站medRxiv发布了相关数据。“令人失望的是,这4项研究结果都没有显示出死亡率的差异,但这确实说明了为什么需要进行大型试验。
”英国维康信托基金会主任Jeremy Farrar说。WHO首席科学家Soumya Swaminathan说:“我们希望有一种有效的药物,知道一种药物是否有效总比不知道并继续使用要好。”英国的康复试验表明,4种治疗方法中的两种——治疗疟疾的羟基氯喹和治疗艾滋病的洛匹那韦/利托那韦,并没有提高患者的生存率。在分析该研究和数据之后,WHO决定退出这两种方法的研究。
瑞德西韦和干扰素药物疗法仍有希望,但独立药物测试发现,这两种治疗方法均不能降低死亡率。在上周发表的一项针对1000多名新冠患者的美国试验中,接受瑞德西韦治疗的患者恢复时间比对照组短,但在死亡率上没有显著差异。今年5月,瑞德西韦获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,用于治疗新冠重症患者,随后扩大到所有患者。但是团结试验表明,这种药物在严重情况下几乎不起作用。
在2743名接受此药治疗的住院患者中,11%的患者死亡,而同样规模的对照组中,死亡人数为11.2%。把团结试验的数据和该药物的其他试验数据合并时,研究人员发现了死亡率的轻微降低,但差异并不显著。美国斯克里普斯转化研究所所长Eric Topol说:“这项试验表明,瑞德西韦不像最初暗示的那样是治疗新冠的希望。”瑞德西韦制造商吉利德科学公司对这项研究表示怀疑。
该公司在一份声明中说:“试验设计优先考虑广泛使用,导致试验在实施、控制和患者群体方面存在显著异质性,因此,还不清楚是否能从研究结果中得到任何结论性的发现。”Topol说,“最令人失望”的是团结试验中干扰素药物的结果。2050名服用该药(单独服用或与洛匹那韦/利托那韦联合服用)的患者中死亡率为11.9%,对照组为10.5%。然而,先前的研究表明,干扰素只能在早期使用,不能在患者已经住院的情况下使用。
“所以我认为这仍然是一个悬而未决的问题。”Topol说。西奈山伊坎医学院病毒学家Benjamin tenOever表示:“新冠晚期治疗非常困难,问题更多的是关于炎症和凝血,这可能是这4种药物疗法没有多大价值的原因。”