香港大学教授公开质疑绿谷新药九期一的疗效

作者: 尹国圣

来源: 知识分子

发布日期: 2020-08-03

香港大学教授尹国圣从统计学角度质疑绿谷制药的GV-971抗阿尔茨海默病药物的临床试验设计及其意义。

香港大学教授公开质疑绿谷“新药”九期一的疗效。GV-971在二期临床试验失利的情况下,仍展开了三期临床,最后“一举成功”。尽管在学界争议很大,但在中国市场已大量销售,这一抗阿尔茨海默病“药物”由上海药物所耿美玉研究员和绿谷药厂合作推出。

《细胞研究》杂志于2020年7月6日刊登北京大学教授饶毅质疑耿美玉等2019年《细胞研究》论文的文章,称该论文“有12篇涉及GV-971的文章,一篇都不引用,实属学界奇观”、“非常蹊跷”。近日,《知识分子》收到香港大学教授、统计学专家尹国圣的文章。通过公开的数据,尹国圣从统计学角度质疑GV-971的临床意义和试验设计。他认为,统计上的显著性并不代表临床上的显著性或临床意义。

此外,他质疑GV-971“在二期试验失败的情况下三期试验仍能启动?并且药物剂量和试验的主要终点都相同。”他还表示,如果GV-971优于其他已有的抗阿尔茨海默病药物,采用非劣效性试验要比设置安慰剂对照,更有说服力。

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