瑞德西韦首批新冠临床数据公布:68%重症患者有效改善症状

作者: 吴非

来源: 环球科学

发布日期: 2020-04-11

最新一期《新英格兰医学杂志》公布了瑞德西韦治疗COVID-19患者的首批临床结果,显示68%的重症患者临床症状得到改善。瑞德西韦作为一种核苷类似物,具有广谱抗病毒活性,最初为埃博拉研发,现被认为对冠状病毒有潜力。研究虽无法提供明确结论,但提示了瑞德西韦可能对COVID-19重症患者具有临床益处。

今天凌晨,最新一期的《新英格兰医学杂志》公布了瑞德西韦治疗COVID-19患者的首批临床结果。这项研究包含了来自美国、加拿大、欧洲及日本的53名重症患者,临床医师基于同情用药的原则使用瑞德西韦进行治疗。经过10天的治疗,36人(占68%)的临床症状得到改善,25人出院,7人死亡。

考虑到患者在接受治疗时的症状严重程度,这项小规模队列研究虽然无法提供明确的结论,但提示了瑞德西韦对COVID-19重症患者可能具有临床益处。

作为一种核苷类似物,瑞德西韦可以在细胞内生成三磷酸腺苷类似物,这种物质能够抑制RNA聚合酶,从而抑制RNA病毒的复制。瑞德西韦最初是吉利德科学公司为埃博拉研发的药物,但其广谱抗病毒活性,使得该药物同样具有对抗冠状病毒的潜力。在此次COVID-19疫情中,瑞德西韦也作为一款有潜力的药物,很早就被中外医生与研究人员纳入考虑范围。

2月3日,一项瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验在武汉金银潭医院等多家一线医院中启动,试验结果预期将于4月底公布;2月26日,吉利德宣布将在全球启动两项三期临床试验,分别评估瑞德西韦对重症及中度临床症状患者的治疗效果。与此同时,疫情的紧迫性、对于COVID-19仍然缺乏经验证的有效疗法的事实,迫使临床医师无法等到试验结果公布、药物正式上市再给药。

因此在临床上,不同国家的医生正在使用抗逆转录病毒药、抗疟疾药(羟氯喹)、恢复期患者的血浆等基于同情用药的疗法,这其中就包括瑞德西韦。

1月25日,吉利德开始接受临床医师提交的瑞德西韦同情用药申请,为氧饱和度不超过94%或需要氧气支持的患者提供药物。本次研究包含的53位患者,即为符合条件的重症患者。在53位患者中,有40人接受了完整的10天治疗,10人接受了5~9天的治疗,其余3人的治疗时间不足5天(由于死亡或出现严重不良反应)。此后,研究者在第28天收集了患者的健康数据。

在研究期间,有32位患者出现了肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损害、低血压等不良反应。其中12位患者出现了严重的不良反应,包括多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤和低血压,4位患者因不良反应提前终止了瑞德西韦治疗。肾损伤的不良反应引起了研究人员的关注,他们指出,非临床毒理学研究显示了肾脏异常,但未观察到瑞德西韦导致肾毒性的明确证据。

需要指出的是,作为首个对于瑞德西韦治疗COVID-19重症患者队列的临床结果,这项研究的患者数量较少、部分数据缺失,观察时间也有限,因此无法得出直接、明确的结论。但结合上述数据,我们仍然窥见了瑞德西韦潜在的希望。据研究介绍,在主要来自中国的病例和队列研究中,重症患者的死亡率为17%~78%,而瑞德西韦的最新研究为13%。

考虑到本次研究患者在接受治疗时普遍症状较为严重,死亡率数据的差异提示瑞德西韦治疗或许存在收效。

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