截至2020年2月的11个月中,印度的药品出口额同比增长11.7%,至191.5亿美元。印度近30%的药品出口到北美、16%出口到欧洲、17%出口到非洲。新冠病毒的暴发扰乱全球医疗产品供应链。美国食品药品监督管理局上个月取消了印度制药公司IPCA Labs紧急供应羟氯喹这种药物的进口禁令。随后印度就禁止出口所有羟氯喹产品。印度对外贸易总局在官网上发布消息称,禁止出口该药物及其制剂,命令立即生效。
印度对外贸易总局限制了包括扑热息痛及其制剂等26种原料药的出口。这26种原料药占印度全部药物出口的10%。印度制药联盟的Sudarshan Jain表示,随着公司争相下订单,全面禁止出口羟氯喹的命令是为了避免投机性购买。特朗普曾表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将其用于治疗新冠病毒,但FDA否认了这一说法。
特朗普随后又称,羟氯喹已经被批准用于“同情用药”,这意味着医生可以在危及生命的情况下将尚未得到政府批准的药物给予患者。那么,羟氯喹是个什么药?其实这也是个老药,本是用来治疗疟疾,作用和机制与氯喹类似,但毒性仅为氯喹的一半。还有抗炎、调节免疫、抗感染等作用。在过去的几十年中,羟氯喹作为一种潜在的抗病毒药物引起了人们的关注。
但是把它用来治疗新冠肺炎,并不是美国医生的首创,中国在2月初就开始进行临床试验:这也被称之为“上海方案”,除了羟氯喹,氯喹也进入了临床试验。氯喹在体外研究中展示出了很好的抗新冠病毒的活性,也被国家科技部、卫健委推荐作为临床试验药物。氯喹也叫磷酸氯喹,同样是抗疟药,已经在临床上用了70多年,之前在治疗其他冠状病毒上也使用过。
3月底,法国马赛大学医学院教授拉乌尔特公布最新研究,即通过一项更大规模的实验,再次证实羟氯喹结合一种抗菌素阿奇霉素治疗新冠病毒有显著疗效。他的团队3月16日公布了第一批对二十几位患者使用氯喹治疗的结果,其中3/4在6日后痊愈。在印度,印度医学研究理事会最初向高风险医护人员推荐使用该药,并在上周扩大了其适用范围,重度呼吸系统疾病患者和重症监护病房的患者也推荐使用这一药品。
羟氯喹可以在药店购得,而且价格低廉。但是,自从被认为是对抗新冠病毒的可能治疗方法以来,其购买和使用一直受到严格限制。特朗普在3月21日发布推文,公开建议使用羟基氯喹与阿奇霉素。但目前,没有确凿的科学证据表明,羟氯喹可以治疗新冠病毒感染。白宫首席专家安东尼·福西博士对羟氯喹的效果持谨慎态度,他认为该药的有效性只是“传说”,需要对照临床试验以证明其有效性。
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在近期接受媒体采访被问及“羟氯喹加上阿奇霉素疗效是否百分百”时也表示,从中国目前数据来看,没有看到非常好的数据。《柳叶刀》医学杂志上的一篇文章还警告说,如果不仔细控制剂量,羟氯喹会产生危险的副作用。尽管缺乏临床医学证据,但美国总统特朗普仍认定羟氯喹是抗击新冠病毒的“神药”。
由于美国市场上近一半的羟氯喹进口自印度,故特朗普公开呼吁印度总理莫迪放开羟氯喹出口,否则将采取“报复”措施。据“今日俄罗斯”报道,印度外交部发言人阿努拉格·斯里瓦斯塔瓦(Anurag Srivastava)7日表示,“出于在新冠肺炎大流行期间的人道主义考虑,印度已经决定授权尽其所能向所有邻国适量出口扑热息痛和羟氯喹。
”印度的抗疫难题在于,贫富悬殊,医疗资源不足;教育缺口大,宣传防疫难;临时封城,准备不足。现已经对大多数诊断测试套件的出口设置了限制措施。最近几周,该国还禁止出口患者和医务人员所需的呼吸机、口罩和其他防护装备。但特朗普的相关推文已经在全球范围内产生了连锁反应,印度一些药店羟氯喹已经脱销。
白宫表示,美国目前的库存量约为2900万颗药,而美国制药商很可能会重启该药的生产,但重启生产的问题在于,用于生产药物的原料也大多来自于印度。此外,印度制药公司对中国原料药也存在一定程度的依赖。相关资料显示,印度排名前十的制药公司中,有七家均十分依赖中国的原料药。各国对待羟氯喹的态度不一,羟氯喹会是最终的黑马吗?中国:自第六版起氯喹已纳入国家版诊疗方案“氯喹现在不是特效药,但是一个有效药。
”钟南山院士在接受央视采访时表示,新药研发周期太长,老药的优势在于其安全性,可以很快的验证效果。“只要是它用了以后没有害处,那就可以尝试。”法国:临时批准氯喹/羟氯喹用于新冠治疗3月28日,法国政府已官方批准氯喹/羟氯喹用于治疗新冠肺炎。“这意味着不仅是此前常规的用药可继续使用,同时临时批准用于部分新冠肺炎患者的治疗。
”美国:羟氯喹已广泛用于实际治疗3月28日,美国FDA发布了紧急使用授权,允许将捐赠给国家战略储备的羟氯喹和氯喹产品分发至各州,用于新冠肺炎患者临床诊疗。与此同时,美国明尼苏达大学计划招募3000名志愿者,以评价羟氯喹在新冠病毒的接触前预防、接触后预防、早期干预治疗中的作用。大样本量的随机对照研究,将有望为客观评估羟氯喹的效果带来充足证据。
意大利:开始大规模将羟氯喹应用于临床据《意大利晚邮报》3月29日报道,意大利开始将大规模将羟氯喹用于新冠肺炎临床治疗,初步用于罗马、拉齐奥等地区。意大利,解释称每一个COVID-19患者在其有早期症状时都将使用羟氯喹治疗。英国:暂不批准氯喹治疗COVID-193月25日英国政府官网gov.uk发表声明称,暂不批准氯喹和羟氯喹用于COVID-19的预防与治疗。
英国政府表示,目前没有充分的研究证据表明氯喹和羟氯喹可以预防或治疗新冠肺炎,在此之前,为了确保患者安全,该类药物只能用于临床研究,而不能广泛用于实际治疗。在这里要提醒大家,羟氯喹有一定的抑制新冠病毒的作用,属于处方药,但是根据不同患者的情况使用是有所区别的,建议要到专业的发热门诊和指定的医院来进行明确的诊断,由专业医生选择合适的抗病毒药物进行治疗,切记不要自行服用。
这样才能最大程度发挥羟氯喹的抗病毒作用同时尽可能的避免其有害作用。