截至北京时间4月9日7时,美国新冠肺炎确诊病例数超42万,全球新冠肺炎累计确诊病例数超150万,其中死亡病例数超8万。
新冠肺炎疫情(COVID-19)出现以来,全世界的科研机构都在筛选抗新冠病毒药物,启动相关的临床试验。不过,现在还没有任何药物经严格论证对新冠肺炎治疗效果突出,包括大家寄予厚望的瑞德西韦仍处在临床试验阶段。
法国艾克斯-马赛大学迪迪埃·拉乌尔团队在3月16日向国际抗微生物化学治疗学会官方期刊投稿一篇题目为Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19的文章。该文章在24小时后被接收,3月20日在线发表,堪称神速!
该文章声称,经单一羟氯喹治疗6天后,70%的新冠肺炎患者体内的病毒载量明显下降;6例羟氯喹/阿奇霉素联合治疗的患者核酸检测全部转阴。近乎完美的试验结果立刻引起了媒体的关注。美国总统特朗普也通过社交平台引用该论文力推羟氯喹。
但4月3日,ISAC主席安德雷斯·沃斯在其官网发表声明称,ISAC委员会认为论文没有达到学会期待的标准,尤其是在对临床试验参与患者的纳入标准以及通过分组治疗确保患者安全方面缺乏明确的解释。其实,该论文自上线发表之日起就饱受争议。该临床试验的病人纳入标准只有两点:年龄大于12岁;病毒核酸检测阳性。最终仅有42人参与,36人完成6天试验。而接受羟氯喹/阿奇霉素联合治疗的患者仅有6人。
这样看来,参与试验的患者人数实在太少,统计意义不大。
有评论在社交平台讽刺该论文,“如果把治疗期间的死亡病例和治疗无效病例去除的话,我们的试验结果看起来惊人(得好)。”美国FDA前局长斯科特·戈特利布也在社交媒体表示,如果这两种药物组合起作用的话,那么作用机制可能比较微妙,需要更大规模的临床试验才能证实。
目前,中国国家卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》允许使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎。美国FDA也已经通过紧急授权的形式允许医师在必要的时刻将硫酸羟氯喹和磷酸氯喹应用于临床。但正如《科学》杂志4月7日发表的文章称,一些美国FDA前官员对该项紧急授权持批评态度。