疟原虫治癌?从死亡患者家属的反馈说起

作者: 叶水送

来源: 知识分子

发布日期: 2019-03-05

本文讲述了疟原虫疗法在癌症治疗中的应用及其争议,特别是肖蕾母亲参与该疗法的经历。尽管该疗法在中国获得了一定关注,但缺乏足够的临床前研究和有效性证据,且患者在试验中经历了痛苦的副作用,最终未能取得预期效果。文章还探讨了临床试验的伦理问题和患者的权利。

陈小平,中科院广州生物医药与健康研究院研究员,在一个公开演讲中提出疟原虫感染可治疗癌症。

2018年8月10日,肖蕾的妈妈去世了,享年50岁。生前,确诊为结肠癌晚期的她,曾参加疟原虫免疫疗法的临床试验。

20多年前,疟原虫疗法进入中国,在广州等地先后被用来抗击艾滋病和肿瘤。这种通过让患者感染疟原虫,以激活人体免疫系统的疗法,一直以来未引起公众的关注以及科学界的重视。但2019年年初,因为主流媒体的曝光,疟原虫疗法火了。

2017年10月,我妈妈确诊得了结肠癌,已转移到了肝上,普通的放化疗基本没用,”一位参与了疟原虫疗法临床试验的患者家属肖蕾(化名)向《知识分子》表示,“我爸每天喜欢看新闻,(有一天)他看到了陈小平教授的疟原虫疗法,文章说治愈率很高。于是他开始找关系入组,参与疟原虫抗癌试验。”

陈小平是中科院广州生物医药与健康研究院研究员,主要从事疟原虫疗法治疗癌症的基础及临床研究,他的另外一个身份是中科蓝华生物科技有限公司创始人、首席执行官(CEO),至少三项疟原虫疗法临床试验由其公司发起。

2017年11月,肖蕾的妈妈入组。据肖蕾介绍,与她妈妈同期入组的还有另外两名结肠癌患者。参与试验的受试者彼此独立,一人一个病房。通过静脉注射,他们接种一定剂量的间日疟原虫,以确保能规律性地发烧。

这也是该疗法的“精髓”,通过持续性地发烧激活免疫系统,从而对肿瘤细胞进行杀伤。“疟原虫感染恰好唤醒、激活了免疫系统,使免疫系统重新识别癌细胞,从而杀灭癌细胞。”2019年1月,在一个公开演讲中,陈小平如此解释该疗法的作用机制。

中国临床试验注册中心的信息显示,肖蕾妈妈当时参与的临床试验为“疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的临床研究”(注册号为ChiCTR-OIC-17013921),试验在广州复大肿瘤医院进行,陈小平为研究负责人,中科蓝华为试验主办单位,研究的主要目的是为了评价疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症的安全性和有效性,受试者20名,主要是结肠癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌等实体瘤的晚期患者。

早在100多年前,疟原虫疗法就诞生了。当时它被医生用来治疗梅毒导致的麻痹性痴呆。随着抗生素以及更好的医疗手段出现,疟原虫疗法迅速地消失在历史的尘埃中,数十年间无人过问,现在连教科书也鲜有提及它的历史。直到美国医生亨利·海姆立克的出现,他是海姆立克急救法的创始人,也是一位颇具争议的医生,1970年代被所在医院开除,并吊销医师执照。

海姆立克对疟原虫疗法情有独钟,认为该疗法能让患者身体“分泌一种免疫物质,进而能够清除癌细胞”,他在美国、墨西哥等地利用疟原虫疗法治疗癌症受挫后,转战中国。正如他所料,疟原虫疗法很快在中国找到了扎根的土壤。

如果说,20多年前的疟原虫抗癌的人体实验结果不明,那么,今天重启的临床试验有充分的临床前研究证据和动物实验来证明疟原虫的抗癌效果吗?在公开的演讲中,陈小平称,其团队历经十多年,用了成千上万只患有肺癌、肝癌、乳腺癌、结肠癌等实体肿瘤的小鼠做研究,“发现疟原虫感染的确显著延长了荷瘤小鼠的寿命”。

根据中国临床试验注册中心的信息,从2015年至2018年,陈小平及其团队至少启动了3项疟原虫免疫疗法的临床试验,计划招募160名晚期癌症患者,肖蕾的妈妈即成为其中一位受试者。资料显示,患者的患癌类型包括但不限于结肠癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌等实体肿瘤(鼻咽癌、淋巴癌、宫颈癌、黑色素瘤除外)。

疟原虫疗法被主流媒体“点赞”后,现场招募志愿者排起了长队。“现在已经有30多例病人接受了治疗,最初的10例已经观察了一年,这10例病人都是任何其他治疗方法都无效或者是耐药的、无路可走的病人。5例是有效的,其中2例可能已经被治好。”陈小平在该演讲中说。

“从网上公布的临床结果来看,并没有证据表明这种治疗方式产生的效果超过现有的其他治疗方法。”耶鲁大学教授、免疫学家陈列平在回复《中国新闻周刊》时评论道,“事实上,如果用严格的现代肿瘤治疗疗效评价标准来评价网上公布的现有十位病人一年的治疗结果,并无证据证明这是一种有效的疗法。”

2017年11月,我妈妈成功入组,刚感染间日疟原虫期间,发烧得很严重,也挺痛苦的,连续几个月隔日发烧,她发烧的症状特别严重,就是发抖、发颤,整个床都在动、都在抖,很痛苦地发烧。至于医生如何让患者感染疟疾,肖蕾表示,“往患者身体里注射疟原虫,具体哪个部位我不在现场,不知道。”

治疗期间,肖蕾认识了陈小平团队的一名成员,他是陈小平实验室来自印度的一位博士后。他向肖蕾表示,“这个实验在小白鼠身上已得到了100%的成功,但在人身上还没有很多案例。”肖蕾回忆说。他还向肖蕾表示,要相信医生,相信信念。

2018年4月,肖蕾妈妈在广州复大肿瘤医院接受疟原虫疗法5个月后,突然被要求换到另外一家医院。肖蕾一家对此表示不解。肖蕾说,陈小平表示她妈妈也可以出组。

而在此前,来自印度的博士后向他们表示,和放化疗相比,该疗法对患者的痛苦少很多,只是需要长时间的治疗。“我们当时不想转院,广州复大医院负责此项试验的医生,三天两头过来催,一方面是陈小平团队在劝退,另一方面是转过来的医院条件不好,当时我爸妈都不太同意,所以干脆就退组了。”

2018年5月,肖蕾妈妈退组一个月后,发烧症状又开始出现了。“像入组时那样,有规律地发烧,后来发烧没规律了,有时一周烧两次,有时每天都烧,连续烧三天,”肖蕾表示,“当时我爸也很怀疑,是不是疟疾没有清干净,青蒿素打了没有效?”

2018年8月10号,肖蕾妈妈去世。2019年2月25日,陈小平团队凭借疟原虫疗法在晚期癌症的临床研究和产业化应用,获得广州产业领军人才集聚工程创业领军团队项目资助。

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