顶级医学期刊暗藏乱象:20%的研究竟不符合试验标准

作者: 杨心舟

来源: 环球科学

发布日期: 2019-02-20

根据COMPare组织对世界顶级医学期刊的检测结果,近20%的论文没有如实报道试验结果,最高比例达到80%。医学界五大期刊联合签署了临床试验报告统一标准,但实际执行情况不佳,许多期刊未完全展示所有研究成果,且对修正信的处理不及时。

医学研究需要在临床试验开展之前进行预注册,明确试验需要测定的数据。按照临床试验的“金标准”,试验只能检测预定的数据,而不能随意检测其他的数据。然而,根据COMPare组织对世界顶级医学期刊的检测结果,近20%的论文没有如实报道试验结果。在比例最高的期刊中,这一数值甚至达到80%。医学期刊的如此乱象,会带来什么隐患?这一现象背后,又是一场怎样的博弈?

医学论文的不可重复性逐年严峻,在这一背景下,COMPare组织应运而生。具体来说,其成立的目的就是检测医学论文中的结果转变现象。在临床试验开始之前,所有在试验中测量的指标都需在试验规划中定下来。比如,研究觉得某药物对血压有积极作用,那就可以计划检测治疗一年后的血压。同时,这些计划必须经过临床试验注册,之后不能更改。如果试验最后报道的不是血压,而是其他指标,那就属于结果转变。

临床试验的论文中,所有的数据都应该报道预定的观测指标,如果报道了不符预定指标的其他项目,必须在文献中注明,并解释原因。这是临床试验应该遵循的“金标准”,但实际情况却是,多数临床试验选择报道非预定的指标,并且未给出任何标注和解释,这对后期的临床判断来说是极大的隐患。

为了减少这种情况,医学界五大期刊联合签署了临床试验报告统一标准,该标准制定了一系列的规定,来保证论文发表数据都是提前登记注册的。期刊也都表示在接受文章、审核之前会严格执行CONSORT标准,并且如果在文章发表之后,任何读者发现有违反标准的情况,可以投递修正信,期刊也会审核后附在文献后同时发表。

那么期刊是否会按章行事?

COMPare项目负责人Ben Goldacre和同事们一同检测了五大期刊超过六周的医学论文,并且将所有正确和不正确执行CONSORT标准的结果都列举出来。在此次项目中,一共检测了67项医学试验。分析结果显示,平均76%的研究论文的主要结果按照了预定指标进行报道,其中BMJ按章执行占比最低只有25%,JAMA最高达到81.8%。但到了次级结果还能按标准报道的平均水平降到了55%。

在所有的医学论文中,平均每篇论文都新增了5.4个全新但未经声明的结果,占比达到13.7%。

在发现如此多的漏洞后,Goldacre团队也向各大期刊汇报了情况。根据CONSORT标准,期刊都需要对情况进行审核并如实汇报出来。但结果却不尽人意,在针对问题数据寄出的58封信件中,最后发表并声明更正的只有23封,连一半都不到。其中寄给JAMA的11封以及NEJM的20封修正信,1封都没有发表。即使信件最后被发表了,审核过程也平均长达99天,最长的近一年后才被发表。

除开COMPare组织,同样也还有其他组织致力于挖掘这些消失和错报的试验数据,被称作RIAT的机构同样也在做这么一件事,他们认为许多生物医学试验文献没有报道所有的结果,或者以一种不正确的方式对其进行了诠释。从2013年成立该机构以来,获得的成效却非常少,除了找出隐藏数据所需的时间长,期刊的不配合或者数据供给不足也是重要原因。

2018年,美国科学公共图书馆站出来支持了RIAT组织,并联合宣称将投入15万美元进行合作,改善学术文献的漏洞。

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