儿童对花生过敏?口服它,临床效果还不错

作者: 冯水寒

来源: 知识分子

发布日期: 2018-12-20

一项研究表明,一种新型花生衍生的口服生物制剂AR101可有效缓解4至17岁的患者的花生过敏症状。该研究具有更多的参与者和更详细的数据,副作用少于预期,80%的参与者成功达到了相当于一颗花生的日常维持剂量。

花生富含脂肪和蛋白质,营养价值高,口感爽脆,既直接作为食物出现在餐桌上,也可以用来榨取食用油。尽管如此,花生也会引起过敏症,导致血压降低、面部和喉咙肿胀,阻碍呼吸,严重时甚至会造成休克,危及生命。这使得许多家庭将其从家里除去,许多航空公司不再提供花生食品,防止对花生过敏的乘客造成危害。

为什么会有花生过敏症呢?有些人对花生抗原物质(一大类花生蛋白Arachis hypogaea)较为敏感,食用花生后出现由IgE介导的不良免疫反应。当再次食用花生时,已有的IgE就会直接识别并结合这些抗原物质,引发过敏反应,使得机体在某一组织、器官、甚至全身出现功能丧失。我国花生过敏方面的研究很少,花生过敏症患者比例的完整统计目前还未有确切的数据。而在英国,大约每200个人中就有1个人对花生过敏。

如何缓解或治疗花生过敏症是一个颇受关注的议题,但目前仍未有获批的针对花生过敏症的药物和疗法。最近的一项研究表明,一种新型花生衍生的口服生物制剂AR101可有效缓解4至17岁的患者的花生过敏症状。

今年11月,美国生物制药公司Aimmune Therapeutics的PALISADE临床研究团队在《新英格兰医学杂志》上发文公布了针对花生过敏症的国际3期PALISADE试验结果,发现在4至17岁人群的临床试验中,AR101具有免疫调节活性,能够增加患者的花生暴露阈值剂量,同时显著缓解临床过敏症状。

具体到试验过程,研究人员对551名4至55岁参与者(其中包含496名4至17岁参与者)开展大约为期1年的AR101和安慰剂随机双盲对照实验,评估AR101制剂对患有花生过敏症人群的有效性和安全性。

结果表明,接受AR101治疗的372名参与者中,有250人能够摄入600mg或是更多的花生蛋白(约为2个花生仁的量),且在退出剂量挑战试验时,没有剂量限制症状,这相较于接受安慰剂的124名参与者中的5人能够摄入如是剂量花生蛋白,有显著差异。

与先前口服免疫治疗相关研究相比,该研究具有更多的参与者和更详细的数据;试验中口服食物时严重过敏反应较少;副作用少于预期,例如,只有6%的患者因胃肠道副作用而退出研究,而三分之一的患者在试验过程中没有出现较轻微更严重的副作用;80%的参与者成功达到了相当于一颗花生的日常维持剂量。当然,这并不意味着这些花生过敏者可以吃大量花生,而是指他们对花生的耐受性有所增加,开始能够接受较为少量的花生。

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