在传统抗关节炎药罗非考昔被发现有增加血栓风险的副作用之后,另一种传统止痛药扶他林(双氯灭酸)在心血管方面的安全性也受到了质疑。作为一种非甾体类抗炎药(NSAIDs),在之前还没有临床实验验证过其副作用。在全球多个国家,扶他林是最常见的止痛药,并且在很多地方还属于非处方药范畴。
药物可能具有副作用会给公众健康带来极大的隐患,因此,近日欧洲药品管理局(EMA)促成了一项由奥尔胡斯大学Morten Schmidt带领的,涵盖六百三十万丹麦成人的数据调查实验。
在丹麦,大部分NSAIDs药物都需要处方才能购买。因此丹麦国家卫生局可以通过补助发放记录收集所有NSAIDs使用者的信息。同时,研究者还从全国医院的病人登记信息筛选了一批符合调查条件的人员。从1996年到现在,研究剔除了过往有心脏病史和其它重大疾病史的病人之后,一共有六百三十万名持续性服用NSAIDs类药物达一年以上的病人被纳入了数据库中。
研究者们发现,即使在控制了其它潜在影响因素之后,相比其它传统NSAIDs药物布洛芬,萘普生,或是扑热息痛(百服宁),服用扶他林还是会在30天内增加多种心血管疾病发生的概率,包括心率不齐、心悸、缺血性心梗、心衰和心脏病发作。副作用的发生与性别、年龄、剂量无关。相比没有服用NSAIDs的人群,扶他林的使用者有更高的心源性死亡概率。
此外相比于布洛芬和萘普生的使用者来说,扶他林的使用者的上消化系统出血风险也更高。作者还指出,虽然扶他林提升了心血管疾病出现的概率,但是对于个人使用者来说这些副作用还是较低的。
尽管这是一项观察性研究,没有实验室里严格控制变量的条件,但它的数据规模以及随机抽取机制都让实验结果有很强的临床指导性。通过国家补助记录得到的数据来源防止了统计上的偏差,而结合药店真实发放药物的数据也比处方数据更能预测真实的药物使用情况。
研究者们最后总结道:“扶他林在缓解疼痛和炎症方面的效果具有一定临床价值,但考虑到它对心血管和消化系统的副作用,我们在临床应该优先使用其它传统NSAIDs类药物。”他们还呼吁在世界范围内将扶他林纳入处方类药物的范畴,防止病人滥用。同时,扶他林的药品包装盒上也应该注明它的潜在副作用,让病人获得充分的知情权。